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  •   在现代医疗体系中,医疗器械扮演着至关重要的角色。近日,成都纽创医疗器械有限公司(以下简称“纽创医疗”)宣布,公司正式获得由国际权威认证机构Intertek颁发的ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。该认证确认纽创医疗在神经介入产品、外周介入产品、冠脉介入产品领域的管理体系符合国际标准。  纽创医...
  •   湖南日报7月3日讯(全媒体记者 周倜 通讯员 吴清怡 陈菁菁 刘玉君)7月2日,湖南省人民医院举办“医企协同・创新赋能”医疗器械科技成果精准对接会。此次会议聚焦医疗器械领域产学研深度融合,旨在搭建医院与企业高效对接平台,加速国产医疗器械创新转化进程,共探医疗科技的未来发展。  会议进行了项目签约、成果展示、自由洽谈...
  •   每经AI快讯,7月3日,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,研究在用高端有源医疗器械使用期限管理要求。督促医疗器械使用单位对手术机器人、康复机器人以及高端医学影像设备等医疗器械定期检查维护,保障临床使用质量。支持医疗器械注册人开展上市后循证研究。细化高端医学影像设备、人...