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  •   在国家药品监督管理局网站上,可看到两种退审公告:一种是医疗器械不予注册批件送达信息;另一种是医疗器械终止注册审查告知书送达信息。从结果上看,“终止注册”和“不予注册”都代表着获证失败。  从《医疗器械注册与备案管理办法》可了解到,产品的成功获批受到诸多因素的影响,包括产品的安全性或有效性问题、注册资料不满足注册要求...
  •   4月8日,中国国际医疗器械博览会在上海开幕,全球近5000家企业参展,展出数万款前沿产品。迈瑞、联影、开立等中国医疗器械厂商也纷纷现身展会。则带着双宽体双源高端CT设备、5.0T全身成像设备以及AI医疗智能体参展。  在CMEF的展台上,各大企业彼此心照不宣,但较量实际已经摆上台面。因为在4月4日,中国商务部连发两...
  •   在新冠疫情的背景下,医药行业蓬勃发展,投资者对制药产业链与医疗器械市场的关注度不断提高。中信建投的最新研报深入剖析了这两个领域的投资机会,尤其是在未来几年的前景展望。本文将重点解读该研报中的几个关键点。  中信建投指出,2024年,处方药整体业绩将稳健上涨,创新药物的准入政策推动行业持续爬坡。随着国家政策的不断优化...