日前，省药品监管局发布公告，赋权湖南省药品监督管理局审评核查湘潭分中心办理湘潭市行政区域范围内医疗器械审评审批事项8项和监督检查事项2项。这是省药品监管局对湘潭分中心的首次赋权，让湘潭医疗器械企业能够享受“家门口”的审评审批服务。　　湘潭分中心首次赋权事项包括第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册等相关业务子项...

　　医疗设备2025年6月中标总额126.18亿元，同比增长30%，招标持续回暖；2025H1医疗设备整体中标总额838.17亿元，整体同比增长64%；　　迈瑞医疗2025年6月中标总额6.23亿元，同比增长15%，其中，监护设备增速最快，同比增长28%；2025H1迈瑞医疗整体中标总额42.58亿元，整体同比增长64...

　　翔宇医疗透露，公司目前拿证的已经有两款脑电采集装置，脑电图机、便携式脑电图机，非侵入式脑机接口相关产品注册证一般为二类医疗器械注册证。预计下半年会获得多款以“脑机接口”命名的二类医疗器械注册证，公司正积极推进相关注册工作。　　脑机接口方面，翔宇医疗核心优势在于全链条自主研发，一是核心算法自研：脑机接口的核心是算法，...

　　雷平在北京调研基于脑机接口技术的医疗器械创新研发工作(2025-07-15)　　国家药监局关于注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书的公告(2025-07-10)　　财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知(2025-07-07)　　国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器...