本报讯 （记者徐建华）近日，国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2024年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2024年，国家医疗器械不良事件监测信息系统接收到医疗器械不良事件报告（以下简称“不良事件报告”）94.62万份，我国每百万人口平均医疗器械不良事件报告数为671份，两者均比...

　　2025年7月，7个1类新药、13个改良型新药申请上市，256个品种按新分类仿制申请申报，其中53个品种暂无国内仿制获批，瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多，有10家；23个存量品种有企业申报一致性评价；12个1类新药首次获批上市，10个品种获批新适应症，3个品种获批新剂型；22个品种首家过评，其中10个为首仿。　　...

　　消息面上，赛诺医疗昨晚公告，控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管已获得美国FDA突破性医疗器械认定。该产品是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。此次认定的获得，是公司在神经介入缺血性卒...

　　7月28日，恒瑞医药宣布与葛兰素史克公司（GSK）达成合作协议，双方将共同开发至多12款创新药物。此次合作将为恒瑞医药全球化进程注入强劲动能，同时为GSK创造2031年后重大增长机遇。这些项目经严格筛选，旨在扩充GSK在呼吸、自免和炎症、肿瘤等治疗领域已建立的研发管线，且所有项目经评估均具有成为同类最优或同类第一的...