近年来，我国医疗器械首次注册数量持续增长，2024年医用成像器械、有源手术器械等各大类产品的首次注册数量创下历年新高。2025年上半年中国医疗器械市场中，有近半数产品的首次注册时间在三年内，产品五年迭代比例高达60%。随之而来的是大批医疗器械新产品涌入市场，市场环境呈现多元化竞争态势。　　本报告旨在对2025年1-...

　　在全球可持续发展浪潮与中国双碳目标双重推动下，ESG已成为医疗器械企业构建长期竞争力的关键要素。　　随着我国监管要求趋严和多层次资本市场体系建设，ESG披露正从自愿选择变为合规必选项。上海、深圳和北京证券交易所已明确要求部分上市公司在2026年4月30日前发布2025年度可持续发展报告。　　尊龙凯时 人生就是博！　...

　　根据2022年3月国家药品监督管理局发布的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》中的定义,人工智能医疗器械（AI医疗器械）是指基于“医疗器械数据”,采用人工智能技术实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。其中,医疗器械数据是指医疗器械产生的用于医疗用途的客观数据。由于人工智能医疗器械自身特点,在研发、应用和监管中需考...

　　近日，三友医疗（688085.SH）创新产品“Zeus脊柱内固定系统”Jazz Spinal System（简称“JSS”）成功通过美国FDA510(k)审查，完成升级，获发注册证。这标志着公司自主研发的脊柱植入物在北美高端市场的准入资质持续突破，也为公司海外战略布局按下“加速键”。　　此次认证升级的核心，是国际品...