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陇神戎发血液透析干粉获医疗器械注册证进一
2025-11-10
”)发布公告称,公司产品血液透析干粉于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国 据了解,是甘、青、宁等西北省份首家申报并成功取得该产品注册证书的企业,标志着公司在持续稳固中成药开发生产的同时,正式涉足领域,同时将积极带动西北地区事业发展,有效填补西北市场空白。 公告显示,血液透析干粉获医疗器械注册证,...
中国医疗器械非临床研究监管体系的现状与趋
2025-11-10
中国医疗器械非临床研究监管体系在保障公众用械安全、推动行业创新发展方面发挥着关键作用。当前,该体系已形成以风险分类管理为核心、法规标准为支撑、技术审评与现场检查相结合的监管模式,并呈现数字化、智能化、国际化的升级趋势。以下从现状与趋势两方面展开分析: 中国依据《医疗器械监督管理条例》将产品按风险程度分为三类:第一...
聚焦进博会|“全球首发”由中国研发团队主
2025-11-10
企业展出的前沿创新产品,主要是从海外市场引进。本届进博会上,第一财经记者注意到,一些“全球首发”的 对此,波士顿科学大中华区总裁张珺表示:“我们不再满足于单纯引进全球先进技术,而是转向携手本土实现价值重构,将中国临床需求深度嵌入全球研发体系,对前沿创新进行本土化适配,以全球创新+本土智造的双轮驱动模式,让更多双向...
医药医疗专家热议国际化新策略:创新生态至
2025-11-09
械在全球市场中不断展现出显著优势,下一步,医疗、医药应如何协同推进产业格局? 在9日举办的第八届中国国际进口博览会上海会议活动“2025生命健康大会”上,来自医药研发、医疗服务、药械投资等领域的多位业界人士针对上述问题提出了新观点。 数据显示,2025年以来,中国出海BD交易数量已为95项,累计交易金额高达89...
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