会前，省局广泛征求省内医疗器械注册人在研发注册过程中的疑难问题，经过认真研究并形成答复意见。会上，省局许可注册、审评查验人员就企业在医疗器械分类界定、产品技术要求制定、技术审评、体系核查等方面存在的20余个问题进行了“一对一”精准指导和深入交流。　　此次活动是省局本年度举办的第二期许可政策沟通交流会，是落实三级联动...

　　前一日消息称，欧盟拟根据《国际采购工具》对中资企业采取限制性措施，中国企业未来5年可能将被限制参与价值超过500万欧元的欧盟　　对此，外交部发言人林剑在例行记者会上回应称：“中方始终坚持高水平对外开放，坚持维护市场经济原则和贸易规则，主张通过对话磋商解决贸易争端。欧盟一贯标榜是全球最开放的市场，但事实上一步步走向保...

　　“以旧换新”正为医疗器械行业注入强劲动能。今年来，各地卫健委密集开展市场调研，医疗设备集采大单频传。　　截至5月底，相关招标公告数量同比增近六成。据统计，前4个月，多个细分领域医疗设备市场规模显著上扬，业内人士预计，全年设备更新订单总量有望达数百亿元。　　政策东风之下，一轮新的增长周期开启，医疗器械板块上市公司摩拳...

　　为提升国家集中采购中选医疗器械产品生产企业不良事件监测和处置能力，近日，山东省药监局印发《关于进一步扩大医疗器械警戒制度试点范围的通知》，将山东省11家国采中选产品生产企业全部纳入警戒制度试点，引导推动企业进一步完善风险监测与处置机制，更好保障产品质量安全。　　按照通知要求，警戒制度试点企业要建立完善医疗器械警戒质...