每经AI快讯，美康生物6月12日公告，公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。其中，D-二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的浓度；脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）[Lp(a)]浓度。上...

　　本报讯 （记者徐建华）近日，国家药监局、财政部、市场监管总局联合发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》（以下简称《公告》），正式实施对药品医疗器械质量安全内部举报人举报奖励政策。　　《公告》适用的范围包括药品医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位，药品医疗器械网络交易第三方平台提供者以及其他...

　　6月13日，春雨行动——医疗器械临床研究成果转化推进会在未来科学城举办。国家药监局器审中心主任孙继龙，北京市药监局党组书记孙力光，北京市科委、中关村管委会党组成员、副主任龚维幂，北京市药监局党组成员、副局长王厚廷，区委书记甘靖中出席活动。　　孙力光在致辞中表示，北京是全国科技创新中心，汇聚了众多国家级科研院、国家重...

　　专场巡讲先后在无锡、常州、南通三地开展，分别聚焦有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂三类产品，采取方式，面向全省企业和医疗器械检查员深入解析日常检查中的关键缺陷和典型问题，开展全省医疗器械生产检查员、生产企业及行业机构通过线上平台同步观看，累计参与超千人次，反响热烈　　核查中心医疗器械检查科安排青年业务骨干担纲...