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环球产业观丨深化改革创新助推医疗器械产业
2025-06-19
【环球网报道 记者 姚倩】近日,第91届CMEF中国国际医疗器械(春季)博览会在国家会展中心(上海)举办。重点会议“GHWP创新医疗器械报告会”同期举行。国家药品监督管理局监管司相关负责人强调了中国在推动医疗器械创新与全球合作方面的坚定决心与显著成果。 近五年来,我国医疗器械产业增长迅速。注册备案工作取得长足的发...
拜耳首次获发国产医疗器械注册证本地化生产
2025-06-19
近日,拜耳公司影像诊断业务旗下MEDRADStellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局(以下简称“北京市药监局”)颁发的国产医疗器械注册证。这是首次获得国产医疗器械注册证,标志着拜耳医疗器械本地化生产关键里程碑达成。后续,拜耳影像诊断设备本地化生产将再提速。 2024年9月,北京市药监局将...
MEDRADStellantD-CE高压
2025-06-19
日前,MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局(以下简称“北京市药监局”)颁发的国产医疗器械注册证。 MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件,适用于将造影剂静脉注射到人体内,在计算机断层摄影应用系统(即CT增强检查)及乳腺X线增强摄影系统中进行诊断...
国内首款!华大智造掌上超声诊断仪EF6系
2025-06-19
扫描或点击关注中金在线日,华大智造掌上无线彩色多普勒超声诊断仪EF6系列——EF6-CLA、EF6-CLD、EF6-CLG、EF6-CLP、EF6-CLS获批江苏省药品监督管理局医疗器械注册证(注册证编号:苏械注准)。这标志着我国首款64通道双探头掌上超声诊断仪通过国家级安全性与有效性验证,这也意味着我国便携超声正...
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