2026年浙江省医疗器械抽检工作培训会在衢州召开
发布时间：2026-04-19 13:01:01
为深入贯彻落实国家药监局和省药监局关于2026年医疗器械抽检工作的部署要求，进一步规范全省医疗器械抽检工作，提升抽检人员业务能力和工作质效，4月15日，全省医疗器械抽检工作培训会在衢州召开。省药监局医疗器械监督管理处和执法稽查处、省药品安全风险管理控制中心及省医疗器械检验研究院相关人员，全省各市局及部分区县局相关抽检人员参加会议。
会议指出，医疗器械抽检是加强上市后监管、强化风险防控的重要技术支撑，是及时发现不合格产品、排查质量安全隐患、防范化解系统性区域性风险的核心技术手段，也是守住人民群众用械安全底线、维护公众健康权益的关键环节。本次培训紧扣2026年度省级医疗器械抽样重点任务，围绕工作规范、技术标准与实操要点展开，为全年抽检工作的顺利推进夯实能力基础。
会议强调，各地要提高政治站位，压实工作责任，深刻认识医疗器械抽检工作的重要性。要以此次培训为契机，进一步规范抽检操作，提升监管效能，严格落实抽检计划，紧盯关键时间节点，确保抽样工作规范、精准、高效推进。要健全完善抽检结果闭环处置机制，对抽检发现的问题产品依法依规处置，精准排查质量风险，严厉打击违法违规行为。要坚持监管与服务并重，在全力保障群众用械安全、有效、可靠的同时，推动全省医疗器械产业高质量健康发展。
会议要求，全体参训人员要坚持学以致用，将培训成果转化为实际工作能力。在后续工作中，要严格对照2026年度整体抽检任务要求，准确把握45个品种的抽检方案，重点掌握不同品种的抽样规范、样品封存、运输保存、法定检验项目及判定标准。要细化各品种的抽检重点，规范抽样流程，准确填写抽样单，确保每一项抽检工作经得起检验，为圆满完成全年省级医疗器械抽检任务、严守医疗器械质量安全底线奠定坚实基础。