中国质量新闻网讯 近期,黑龙江省伊春市市场监督管理局扎实开展2026年度医疗器械监督抽检工作。

聚焦重点靶向,科学谋划抽样布局。本次抽检坚持问题导向、科学规范、务实高效的原则,重点对医疗器械经营、使用环节开展抽样。抽样过程中严格按照国家医疗器械抽检工作规范要求,认真核查经营使用资质、产品注册证、合格证明文件,逐项核对进货查验、购销记录及储存条件等内容,确保抽样程序合法、样品信息准确。
规范流程管控,保障抽检公正权威。抽样人员严格执行样品抽取、封样、标识、登记等全流程操作,规范填写医疗器械抽样记录及凭证,细致落实样品运输和储存要求,确保样品全程可追溯、状态稳定,切实保证抽检工作的规范性与公正性。
强化普法宣传,压实企业主体责任。同步开展医疗器械法律法规宣讲,向经营使用单位解读质量安全要求,督促其严格落实质量安全主体责任,规范进货查验、台账管理等制度,引导企业主动提升质量管理水平,从源头防范医疗器械质量安全风险。
下一步,伊春市市场监督管理局将持续推进年度抽检任务,及时跟踪检验结果,对抽检发现的问题依法依规处置,不断强化风险防控和闭环管理,以务实举措筑牢全市医疗器械质量安全防线。(林琳)