《关于某些医疗器械或体外诊断器械供应中断或停止情况下的信息义务》问答文件修订版REV2。该义务来自(EU)2024/1860号法规，其修订了(EU)2017/745和(EU)2017/746法规，涉及逐步推出Eudamed、供应中断或停止情况下的通知义务及某些体外诊断医疗器械的过渡性规定。本次重点新增内容为《第10a条下的决策树》（见下图），以树状图形式直观形象地概述：在评估属于第10a条（欧盟法规2024/1860）范围内的器械供应中断或停止时，所需考虑的关键要点（该情况可能影响一个或多个欧盟成员国）。

　　问：根据MDR/IVDR第10a(1)条医疗器械预期供应中断或停止的通知义务，适用于谁？

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　　问：制造商根据MDR/IVDR第10a(1)条向主管当局发出的通知中，应说明的中断或停止供应原因有哪些类型？

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