据中国医药保健品进出口商会数据，2025年我国医疗器械类出口额达504.69亿美元，同比增长3.54%，展现出强劲的增长态势。行业龙头表现尤为突出，多家上市公司业绩预增公告显示，其海外业务呈现高速增长，涵盖PET及SPECT影像设备、人工关节、手术机器人、内窥镜等高附加值、高竞争门槛的产品。
动脉网从出海规模与增速两大维度出发，梳理出值得关注的十大赛道，这些赛道正重塑中国医疗器械出海的格局。
内窥镜是出海产品中少数兼具规模大与增速高特点的产品，已成为医疗设备出海的新增长引擎。2025年，内窥镜出口规模近45亿元，主要销往发达国家市场。中国海关总署数据显示，其出口金额达44.7亿元，较2024年的33.74亿元同比增长32.48%，增速远超行业平均水平，一跃成为出海大单品。
内窥镜出口已成功突破高端市场，美国、德国、俄罗斯、法国、巴西是其前五大出口国家，其中美国市场出口额超10亿元，德国市场超3亿元。从2019年的不到10亿元增长到近50亿元，内窥镜出口仅用了五年时间。2022 - 2025年，其年复合增长率(CAGR)为35.14%。
这一爆发式增长得益于国产内窥镜产业能力的提升与需求的爆发。国内内窥镜产业链强大，在全球供应链中的参与度日益加深。此外，一次性内窥镜市场得到充分验证，国内企业凭借领先的制造和供应链优势，成为全球主要供应商，市场进入放量期，实现了较高复合增长。
在高值耗材领域，人造关节成为出海隐形冠军。2025年，人工关节出口额超37亿元，同比增长19.8%，成为高值耗材出口大单品。
中国成为全球制造中心是人工关节大规模出口的重要推动因素。强生、捷迈邦美等外资企业是我国人工关节出口的主力军，如捷迈邦美投资的常州巴奥米特医疗器械有限公司，是我国最大的人工关节出口基地。
过去以代工贸易出口为主的人工关节，如今也开始产业升级。国内企业尝试以自主品牌进入海外市场，通过海外自主取证、推广创新产品、收购海外渠道等多种方式开拓市场。海外市场成为国内人工关节企业的第二增长曲线%，海外营收稳步提升，为公司整体业绩增长提供了重要支撑。
超声影像是国内设备出海的压舱石，出口金额接近90亿元。动脉网根据海关总署数据统计，2025年超声波扫描装置出口达87.42亿元，2024年出口额为85亿元。在国内市场超声集采项目增多、超声单价承压、行业毛利率整体下降的背景下，国产超声在海外市场打开了局面。其中，出口美国金额达13.76亿元，出口俄罗斯、印度、奥地利、日本金额分别超5亿元。
超声设备出口背后的主要企业有迈瑞医疗、理邦仪器、开立医疗等。迈瑞前三季度国际医学影像业务同比实现高个位数增长，国际收入占比达61%。理邦仪器业绩预告显示，2025年公司总体营业收入稳步增长，预计净利润同比增长超过50%，尤其是国际市场保持两位数增长，病人监护、超声影像业务增长明显。
国内超声影像设备早期凭借性价比优势进入海外市场，经过多年深耕，已形成规模，从单纯的贸易出海进入“阵地战”阶段。国内企业通过设立当地子公司，采用本地化运营模式深度开发市场。
病人监护仪是国内医疗器械出海的传统优势领域，市场规模稳定。2025年，病人监护仪出口额为40.78亿元，2024年出口额为40亿元。
国产监护仪已成功打入海外高端市场，主要出口目的地包括美国、德国、新加坡、荷兰、英国等发达国家，以及印度、巴西等新兴市场。国内企业能够突破高端市场壁垒，核心优势在于具备生命支持设备的整体解决方案供给能力和高水平的数字化集成能力，可与当地医院信息系统无缝对接。
国内病人监护仪市场的主要参与者有迈瑞医疗、理邦仪器、科曼医疗等企业。迈瑞医疗监护仪全球市场份额领先，基于多年的海外系统深耕，其监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机的市场份额均已跻身全球前三，但生命信息与支持业务线在海外市场的占有率仍显著低于国内水平，未来监护仪出口仍有增长空间。
2025年，无创呼吸机出口实现高速增长。海关总署数据显示，2025年无创呼吸机出口金额达30亿元，同比增长11.11%。海外市场增长的主要驱动因素是美国市场去库存周期结束，此前因新冠疫情期间囤货较多，全球处于去库存阶段，2025年上半年库存消化完毕，无创呼吸机市场恢复增长。
国产无创呼吸机出海涌现出多个“隐形冠军”，瑞迈特、鱼跃医疗、融昕医疗是出口的主要参与者。由于国内无创呼吸机渗透率仅约1%，市场容量有限，海外市场成为这些企业业绩增长的支柱。随着海外需求持续扩张，企业收入也水涨船高。瑞迈特业绩预告数据显示，2025年度扣除非经常性损益后的净利润为1.29亿元 - 1.64亿元，相比上年同期上涨38.97% - 77.37%，主要是由于北美地区收入相比上年大幅增长。
CT、MRI、PET/CT等高端影像设备也开始走出国门。2025年，国内X射线%;核磁共振成像装置出口总额为63.19亿元，同比增长7%，实现了规模化出海。
高端影像设备出海的动力来自两方面。一方面，国产企业积极拓展海外市场，加速导入创新产品。CT产品在全球多个国家装机，甚至在部分国家实现市占率领先。如联影医疗成功打开高端市场，在欧洲、北美、亚太以及新兴市场等重点区域保持较快增长节奏，国际市场品牌影响力与高端客户渗透率持续提升，全球化布局进一步提速。2025年，联影医疗营业总收入达138.21亿元，同比增长34.18%，创上市以来新高，主要得益于国内医疗设备更新政策常态化、海外市场拓展及产品创新。欧洲、北美、亚太及新兴市场营收增速较快，2025年前三季度海外营收占比超22%。联影高端影像设备已覆盖美国约90%的州级行政区，累计装机近500台/套，其中PET/CT设备部署超200台/套，广受顶级临床与科研机构认可。
另一方面，外资企业贯彻本土化策略，发挥中国产业链优势，在华设立制造中心，中国制造中心出口成为高端影像设备出口主力。GE医疗北京基地产品出口占北京地区医械出口额约50%;西门子深圳制造基地整机出口比例达50%，2024年，其磁共振出口金额占全国同类产品70%以上。
高端影像设备大规模出海的本质，在于国内高端影像诊断产业链的系统性升级。当前，国产企业技术水平已与外资并跑，同时具备高度协同的供应链体系，本土即可完成大部分零部件配套，吸引外资深度布局，这些要素共同构成了高端影像设备出海爆发的基础支撑。
欧美老龄化市场催生了助听器这一出海大单品。2025年，助听器出口金额达32.02亿元，同比增长15.88%。
美国OTC(非处方)市场需求的持续增长推动了国内出口增长。美国OTC助听器法案施行后，助听器可在美国的商超、电商平台销售，为行业带来新的增量空间，也带动了国内出口市场增长。
国内助听器出口企业的主要参与者有锦好医疗、欧仕达听力科技、厦门新声科技、厦门瑞听助听器科技等。国内助听器出口以ODM模式为主，为海外品牌提供加工组装业务。锦好医疗是这一模式的佼佼者，2025年业绩大涨，助听器业务营收从2024年的1.69亿元增长至2025年约2.4亿元。锦好医疗通过定制化产品开发、供应链保障升级等专属支持强化与重点品牌客户合作，带来订单增长，客户包括德国西万拓、日本绿橡树、德国博尔乐等知名企业。
国产助听器出海正在从制造组装向掌握核心技术的高价值链跃迁。过去，国内助听器企业芯片依赖外采，受话器/扬声器受制于人，信号处理算法积累不足，出口主要集中于组装制造的低价值链。如今，国产助听器出口开启产业升级，锦好医疗2024年通过收购Intricon获得其助听器DSP芯片核心技术。本土企业正在建立高端零部件配套能力，实现从组装向核心部件生产的跨越。
2025年，在国内体外诊断业务整体承压的背景下，国内IVD企业在海外市场却实现了增长，出海为IVD龙头企业带来了显著增量，其中呼吸道多联检产品和化学发光平台增长较快。
迈瑞医疗、新产业、万孚生物、九安医疗等IVD出海龙头的海外业务均实现增长。新产业生物前三季度海外营收14.67亿元，同比增长21%，其中试剂业务表现尤为突出，收入同比增长37%，推动海外综合毛利率提升至69.49%，已超越国内市场水平。海外市场共销售全自动化学发光仪器2,631台，中大型发光仪器销售占比提升至76%。迈瑞体外诊断2025H1国际业务实现了两位数增长，其中国际化学发光业务增长超过了20%。
当前，国内IVD出海已具备多维度的竞争壁垒。在渠道端，积累了大量海外零售网络及样本量充沛的中大型客户资源;在产品端，品类丰富度稳步追赶进口品牌，实现对海外多层次客群的广泛覆盖。在发达国家市场，企业通过深度构建本地化服务平台持续强化客户黏性。这些综合能力的系统提升，正成为驱动国内IVD海外业务持续增长的核心动力。
2025年，国产手术机器人出海迎来爆发式增长，全年出口额达4.9亿元，同比激增368.1%。这一跃升标志着国产手术机器人正从“技术验证”迈向“规模化出海”的新阶段，有望继影像设备、生命支持设备之后，成为中国智造出海的又一核心大单品。
订单驱动成为增长主引擎。微创机器人的图迈腔镜手术机器人全球商业订单已突破200台，覆盖近50个国家和地区;精锋医疗自2025年开启全球商业化以来，海外市场增势强劲，上半年海外收入占比即超40%，显示出国产产品在国际市场的竞争力正加速兑现。
新兴市场成为出海战略要地。图迈机器人在印度累计订单达14台，巴西突破10台，印证了“高端设备 + 新兴市场”这一差异化路径的可行性。精锋医疗则采取多线并进策略，重点深耕东欧、南欧市场，同时布局东南亚，形成梯度化市场渗透。随着国内多家企业加速海外准入认证与渠道建设，2026年手术机器人出口有望延续高增长态势，成为中国高端医疗装备出海的重要增长极。
血透产品领域，国内企业也迎来收获期。2025年，肾脏透析设备(人工肾)出口金额9.46亿元，同比增速高达40.20%。
健帆生物、山外山、天益医疗、宝莱特等多家血透企业布局海外业务，推动血透出海。山外山表示2025年1 - 9月，出海以血液净化设备为主，实现营收13,191.99万元，同比增长43.04%，在拉美、非洲等新兴市场的国家和地区，海外销售收入实现了显著增长。威高血净透露2025年前三季度海外收入占比约11%，达到3亿元，海外拓展成效显著。宝莱特2025年上半年公司海外血透收入增长121.29%。
目前，血透出海主要市场是东南亚。印度尼西亚、印度、墨西哥、泰国、菲律宾是国内血透出口前五大市场，其中印尼和印度出口金额超亿元。国产肾脏透析设备在新兴市场出口增长的动因是新兴市场正处于医疗基础设施建设中，对于生命支持设备需求较大。
海阔凭鱼跃，2025年国内医疗器械出海正在发生质变。成熟的低值耗材出口和代工出口正在经历产业升级，向高端产品、自有品牌销售、掌握核心技术转化。以医用敷料为例，国内敷料出口结构长期以药棉、纱布、绷带等传统大宗品类为主导，但近年来高端敷料占比持续提升，2025年出口额已达9.09亿美元。这一数据拐点，清晰显示出国产低值耗材正从成本优势向价值链上游攀升的出海新趋势。影像设备、内窥镜等医疗设备已经成长为出海中坚力量，中国凭借技术和制造优势成为全球供应中心;手术机器人、血管支架、药物球囊等创新医疗器械产品出海锋芒毕露，多款创新产品市场正在培育中。潮平两岸阔，多层次产品出海将拉动国内医疗器械出海持续增长。