糖吉医疗-B递交IPO招股书拟赴香港上市工银国际、财通国际联席保荐
发布时间:2026-02-16 01:34:58

  器械,用于治疗肥胖症,其作为一个可弯曲、可回收的袖状套管,通过内镜放置,在胃食糜与十二指肠及近端空肠的肠黏膜之间建立一个不可渗透的屏障,以减少营养吸收并促进激素调节,从而实现减重。其于器械,成为中国首个获批用于消化内镜治疗肥胖症的医疗器械。公司正积极推进的全球扩张。目前已在其他八个国家及地区获得监管批准,包括香港、印度尼西亚、泰国、越南、沙特阿拉伯、马来西亚、厄瓜多尔及哥伦比亚。此外,公司正在推进

  自2024年4月在中国商业化推出GBS以来,其已成功用于超过2,500例商业置入术。目前中国已有超过300家医院开展使用GBS的内镜手术,并且公司已完成对超过600家医院医生的培训。

  GBS-SH,基于与GBS相同平台、针对伴有肥胖的MASH的胃转流支架系统,其设计采用更长的袖状套管及优化的回收系统,预期置入期为六个月。GBS-SH于2024年10月获FDA授予突破性器械认定,使公司成为目前唯一获此认定的中国公司。该认定仅授予相较现有替代方案提供显著优势的器械,并有助于FDA在整个监管过程中进行优先审评。公司计划于2027年底前启动国际多中心注册试验。

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  GBS-DM,利用同一平台,为公司正在开发的一款针对伴有肥胖的2型糖尿病的胃转流支架系统在研产品,目前处于小规模探索性临床研究阶段,以验证该器械预计六至九个月的置入期。

  可降解胃内球囊(DIGB),基于胃内球囊平台,公司正在开发两款旨在减少胃容量并诱发饱腹感的在研产品,DIGB的关键临床试验已启动患者招募,目前已达成目标规模的20%以上。公司计划于2026年为DIGB提交欧洲CE认证申请。公司计划于2026年上半年启动RIGB的动物研究。

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  减重在研产品:管线包括用于体重管理及减重的微创内镜及可摄入类在研产品,包括内镜缝合系统(ESS)(能够进行内镜袖状胃成形术,该手术通过一系列缝合来缩小胃容量,从而促进减重)、超级占位凝胶胶囊(SOC)(代表了一种新颖的非手术方法,在胃内扩展成生物兼容性凝胶,通过物理方式诱发饱腹感,提供一种暂时的干预);

  针对伴有肥胖的2型糖尿病的在研产品:射频消融导管(RAC)(专为十二指肠黏膜重建术设计);

  适配器械及配件:电子胃镜产品(GA)(旨在便利EBMT治疗手术,于2025年12月获得上海市药监局颁发的二类医疗器械注册证)、抽吸/排液导管(SIC)(专门设计用于刺破、抽液并排空胃内球囊液体)、内镜回收套件(RTK)(用于将整个支架收回至回收管内,于2025年7月获得浙江省药监局颁发的二类医疗器械注册证)。

  全面生活方式管理:公司的Dtx是一个数字健康管理平台,旨在支持体重管理并提供个性化的行为指导。2024年,Dtx获得天津市药监局颁发二类医疗器械注册证;公司还提供临床营养食品产品(CNT),以提供有针对性的营养支持,作为医疗体重管理计划中的一项关键饮食干预措施。

  招股书显示,在过去的2024年、2025年前九个月,糖吉医疗的营业收入分别为人民币