提名,原研药从“跟跑”迈向“并跑”“领跑”;普瑞金成功研发体内CAR-T领域首个对外授权的研发管线,推动细胞治疗技术走向全球;华大智造测序系列技术1.2亿美元出海,成为我国科学仪器首例对外授权合作案例;汉诺医疗国产
一个个创新成果、一项项技术突破的背后,是深圳构建创新活跃、链条完备产业生态的生动写照。“十四五”以来,在强有力的政策支持、清晰的区域布局和完善的创新生态共同驱动下,深圳医药和医疗器械产业实现了跨越式发展,初步形成了具有全国影响力的产业集群。从数据上看,全市医药和医疗器械产值从2020年的1280亿元,增至2024年的1576亿元,年均增速达5.3%。2025年,全市药品和医疗器械出口额达440亿元,居全国城市首位。
生物医药产业是当今世界创新最为活跃、成长最为快速的战略性新兴产业之一。深圳作为首批国家生物医药产业基地和国家自主创新示范区,产业发展起步早,将生物医药、高端医疗器械以及大健康产业,作为“20+8”产业集群中的战略重点类进行布局和打造。
组建专项产业办公室。2024年,深圳市医药和医疗器械产业办公室正式亮相,强化产业政策协同和要素保障,集中力量护航产业发展。通过“我帮企业找资金”“我帮企业找市场”“我帮企业跑手续”等系列服务活动,为企业“搭桥铺路”。
政策支持体系持续完善。在出台促进生物医药、高端医疗器械、大健康产业集群高质量发展系列政策基础上,2025年4月加力实施全链条支持医药和医疗器械发展若干措施,推出32条政策“干货”,聚焦“AI+药械”、生物制造、细胞与基因治疗、宠物药械、罕见病药等新技术新赛道新业态设立专项支持举措,构建起覆盖基础研究、临床转化、生产制造、市场应用的完整产业生态链。
构建全链条资本支持体系。目前,全市同步设立生物医药、合成生物等超百亿级专项基金,为企业提供全周期资金支撑。在此基础上,深圳依托“四个一”金融体系打造服务闭环,破解产业高风险、长周期痛点。
全方位助力企业加速“出海”。晶泰科技斩获59.9亿美元海外大单,复宏汉霖PD-1单抗成功登陆近40个国家市场;普瑞金与吉利德旗下企业达成16.4亿美元合作,树立本土医药企业知识产权海外授权标杆。组建药械出海联合体,截至2025年底,已有11款本土新药实现海外上市,41款在研产品开展国际注册。
生物医药研发投入大、周期长,在产业化的过程中存在巨大的不确定性。深圳正推进创新载体与转化平台建设,让更多创新成果走出实验室、实现商业化。
创新能级持续提升。深圳持续推动高水平创新平台建设,支持建设全新机制的医学科学院,建成运营合成生物研究、脑解析与脑模拟等重大科技基础设施,获批全国唯一的国家高性能医疗器械创新中心、国家生物制造产业创新中心、国家分子药物创新中心等三个国家级平台,国家、省、市各级创新载体超过了170家,引领研发创新实现“0—1”的突破。
在医药领域,深圳将本土企业的临床转化与产能优势,与香港高校的基础科研实力精准对接,深圳构建起“从实验室到产业园”的跨境创新链条。目前,深港双方依托“一中心一所”模式同步运营,统筹整合跨境医疗资源,已成功推动医克生物HIV核酸疫苗(ICVAX)二期临床研究等多项跨境临床试验落地。
在医疗器械领域,国家高性能医疗器械创新中心作为全国该领域唯一的国家级制造业创新中心,构建起覆盖“产品开发-检验检测-临床试验-法规注册-生产制造-临床应用-融资上市”的全链条服务体系,通过技术与资本的双重赋能,助力了北芯生命、硅基仿生、科思明德等一批行业标杆企业成长。
在河套深港科技创新合作区,“AI制药第一股”晶泰科技的自动化实验室里,机械臂不停运行,机器人小车在多个自动化工站之间穿梭。这个“关灯实验室”凭借AI+机器人新药研发平台,大幅提高药物研发效率和成功率,降低了研发成本,为全球前20大生物技术与制药公司中的16家提供服务。
抢先布局企业加速集聚。深圳已培育晶泰科技、星药科技等20余家本土AI制药企业,数量占全国18%。研发管线条本土AI制药管线年,本土企业获批创新药3款、国家第三类创新医疗器械11款。
新技术新产品不断涌现。迈瑞医疗发布覆盖重症、超声、检验的“启元”系列医疗垂域大模型;开立医疗成功获得国内首个产前超声人工智能医疗器械证;市二院联合微灵医疗研发的0.01mm超柔性薄膜电极,实现植入式脑机接口全链条本土创新;希格生科胃癌靶向药作为全球首个“类器官+AI”临床管线入选盖伦奖候选名单……
五年来,通过实施政策赋能、资金支撑、人才集聚、平台建设等系列措施,深圳已形成创新活跃、特色鲜明、链条完备、生态优渥的医药和医疗器械产业发展高地。面向“十五五”,深圳将进一步优化产业发展格局,聚焦前沿细分赛道,重点布局四大新兴赛道,将细胞基因、生物制造、AI+药械、健康消费品四个关键领域作为主攻方向,支持技术攻关,加速产业转化,培育产业生态,构建产业竞争新优势,全力打造国内领先、国际一流医药和医疗器械产业创新集聚发展高地。