《创新药+ADC+CXO+医疗器械，2026年确定性最强的主线年的医药盘面出现了一个非常直观的分化现象：创新药指数在这一年里最高冲到了65.99%的涨幅，即便到了年底有所回落，依然跑赢了医药生物整体指数30.38个百分点。这种盘面走势的背后，并非情绪炒作，而是资金对于“出海”这一核心逻辑的投票。华鑫证券在2026年策略报告中指出，医药行业已经走出了2024年的低点，但这不是全行业的普涨，而是一个极度分化的结构性行情。市场正在奖励那些能够通过海外授权（License-out）获得真金白银的企业，而单纯依赖内需或同质化竞争的公司则面临着漫长的出清周期。
本次梳理围绕华鑫证券发布的2026年医药行业策略展开，统计了2025年前三季度全球创新药交易的资金流向，列举了ADC、双抗、小核酸等技术领域的具体交易数据与代表公司，并分析了医疗器械与零售药店在政策与市场双重挤压下的生存现状与头部机会。
2025年，中国药企在BD（商务拓展）交易上拿出的成绩单，彻底改变了创新药的生存模式。根据医药魔方的数据，2025年第一季度到第三季度，全球创新药交易排名前十的案例中，有8项来自中国企业的研发项目。这一期间，中国创新药对外授权的首付款合计达到45.51亿美元，这个数字直接超过了同期一级市场的融资总金额。这意味企业不再单纯依赖股权融资来维持研发，海外大药企的首付款和里程碑资金成了支持研发循环的新动力。
具体的交易金额印证了中国资产的吸引力。2025年1月，启德医药将其FGFR3抗体偶联药物（ADC）及相关技术平台授权给Biohaven，交易总金额高达130亿美元。同年5月，三生制药旗下的三生国健与辉瑞（Pfizer）达成协议，以12.5亿美元首付款、总金额61.5亿美元的价格，授权了其PD-1/VEGF双特异性抗体。到了7月，恒瑞医药将PDE3/4抑制剂及其他11个项目打包授权给GSK，总金额达到125亿美元。这些交易不仅解决了国产新药在海外销售端的壁垒，明确的合同金额也为企业估值提供了可计算的价值锚定。
这种趋势推动了中国创新药从“创新2.0”向“创新3.0”演进。过去以Me-too（同类药物）和Me-better（改进型药物）为主的开发模式，正在被FIC（同类首创）和BIC（同类最优）所取代。海外合作方对资产的筛选极其严格，本质上是一个优中选优的过程，只有具备源头创新能力的产品才能进入全球视野。
在技术路线上，ADC（抗体偶联药物）和双抗依然是交易最活跃的领域，但市场已经开始寻找下一个爆发点，避免在成熟赛道上过度拥挤。2025年，信达生物与武田制药就PD-1/IL-2等三个品种达成了合作，合计金额最高达114亿美元，继续验证了双抗领域的价值。但更值得关注的是小核酸（siRNA）等新兴技术平台的崛起。
小核酸药物因其迭代迅速、靶点丰富，成为了跨国药企（MNC）布局的重点。2025年9月，舶望制药与诺华（Novartis）达成了一项总金额53.6亿美元的授权交易，涉及多款siRNA药物。同年11月，圣因生物与礼来（Eli Lilly）就代谢性疾病的RNAi疗法达成合作，里程碑付款达到12亿美元。此外，迈威生物、靖因药业也分别在心血管和下一代长效疗法上获得了海外企业的巨额投资。这些交易表明，中国企业在小核酸等前沿领域的研发进度已经处于全球第一梯队。
细胞与基因治疗（CGT）领域虽然技术复杂，但也出现了路径突破。科弈药业在2025年7月将其双靶点CAR-T疗法（靶向BCMA/CD19）的全球权益（除大中华区外）转让给了美国企业ERIGEN，实现了该领域的技术输出。目前的研发管线中，除了热门的肿瘤适应症，自身免疫、代谢、神经系统等未满足临床需求的领域正在成为新的热点。比如长风药业和中国生物制药在呼吸系统药物上的布局，以及京新药业、众生药业在脂代谢和减重领域的差异化开发，都具备潜在的授权价值。
这一增长主要得益于头部企业在海外认证和渠道建设上的长期投入。进入欧美规范市场需要突破极高的准入壁垒，例如欧盟的MDR认证和美国的FDA PMA认证，不仅费用高昂，还强制要求大规模临床试验。南微医学、春立医疗等公司通过多年的海外布局，境外收入复合增速已超过20%。迈瑞医疗作为行业龙头，2024年境外收入已达164.34亿元，占比超过42%，且保持了稳定的增长态势。
IVD（体外诊断）领域，新产业和亚辉龙借助新冠检测打开的渠道红利，成功将化学发光等常规业务导入海外市场。新产业2024年境外收入达到16.86亿元，境外收入占比提升至37%以上。随着国内高值耗材集采政策的逐步落地，国产化替代空间进一步打开，叠加海外高端市场的突破，医疗器械板块的业绩增长有望在2026年恢复。
国内市场方面，产业链各环节正处于不同程度的出清与复苏阶段。CXO（医药外包）行业的复苏呈现出明显的结构性差异。以承接海外订单为主的CDMO企业，如药明康德、凯莱英，得益于全球创新药融资的恢复，2025年一季度毛利率和净利率已出现回升。相比之下，主要服务于国内市场的安评业务（如昭衍新药、益诺思）仍处于出清的最后阶段，业绩尚未完全扭转。临床CRO企业如泰格医药、普蕊斯，则在2025年三季度看到了订单的逐步好转。
零售药店行业则迎来了“负增长”的历史性拐点。2024年第四季度，全国药店关店数量首次超过新开店数量（关店3650家 vs 新开3166家），门店总数开始回落。这一趋势在2025年仍在延续。与此同时，国家医保局发布的药品追溯码政策要求，自2026年1月1日起，所有医药机构必须实现追溯码的全量采集上传。
这一政策将从技术上杜绝“回流药”和虚假报销，使得合规成本较低的单体药店和非规范药店面临巨大的生存压力。对于益丰药房、老百姓、大参林、一心堂等头部连锁企业而言，这既是挑战也是机会。虽然短期内门店扩张速度放缓，但通过关闭低效门店和并购整合，行业集中度将进一步提升。2025年的财报数据显示，头部药房虽然收入增速放缓，但利润端已经开始修复，益丰药房在2025年一、二、三季度的归母净利润均保持了10%以上的稳健增长。