同心医疗：已达百例全磁悬浮人工心脏加速全球验证
发布时间：2025-12-26 15:06:13
日前，人工心脏创新企业同心医疗宣布，其自主研发的全磁悬浮植入式左心室辅助系统（简称“LVAD”，俗称“人工心脏”）BrioVAD在美国开展的INNOVATE临床试验迎来关键里程碑——自2024年底启动以来，顺利完成100例患者入组。据悉，BrioVAD是中国首个且唯一获FDA批准在美国开展临床试验的有源植入式医疗器械。
心力衰竭被称为心血管领域的“癌症”。据世界卫生组织统计，全球心力衰竭患者超6000万。心衰一经确诊，5年死亡率50%，与恶性肿瘤生存率相当。心脏移植是治疗晚期心衰的有效手段，但全球心脏移植数每年仅8000例左右。由此，人工心脏植入成为当前大规模治疗心衰的唯一手段。
BrioVAD是同心医疗在全磁悬浮人工心脏慈孚®VAD基础上研发的新一代产品。通过多项技术创新，BrioVAD实现了体外电池等部件的便携化和系统整体性能的提升，使晚期心力衰竭患者的治疗实现更大获益。
该临床试验牵头研究者、密西根大学医学院心脏外科Otto Gago讲席教授Francis D.Pagani表示，每一例的成功植入，都让我们更加深入地了解BrioVAD系统的全部潜力，并为晚期心力衰竭患者拓展了更多治疗选择。我们对迄今为止取得的进展感到鼓舞，并将持续致力于推进相关科学研究，构建新一代心力衰竭治疗格局。
同心医疗创始人陈琛表示，BrioVAD系统INNOVATE临床试验完成100例患者入组，对我们整个团队而言是一个重要的里程碑。这一成就离不开我们临床试验合作伙伴的卓越投入，也彰显了BrioVAD系统能够为晚期心衰患者拓展更多有效治疗选择的潜力。这对我们致力于服务的患者来说意义非凡，意味着我们在改变心衰治疗标准的道路上又迈进了一大步。