国家药品不良反应监测中心发布了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2024年）》，我们看一下统计数据。

　　1.全国医疗器械不良事件报告数量。2024年，国家医疗器械不良事件监测信息系统共收到医疗器械不良事件报告94.62万份（图1），比上年增加9.11%。

　　2.每百万人口平均报告数量。2024年，我国每百万人口平均医疗器械不良事件报告数为671份，比上年增加9.11%（图2）。

　　截至2024年12月31日，在国家医疗器械不良事件监测信息系统中注册的基层用户包括医疗器械注册人、经营企业和使用单位共43.13万家，比上年增长3.90%。其中注册人3.79万家，比上年增长9.22%，占注册基层用户总数的8.79%；经营企业25.96万家，比上年增长5.47%，占注册基层用户总数的60.20%；使用单位13.38万家，比上年减少0.37%，占注册基层用户总数的31.01%（图3）。

　　2024年，国家医疗器械不良事件监测信息系统收到的医疗器械不良事件报告中，使用单位报告84.96万份，占报告总数的89.79%；经营企业报告6.72万份，占报告总数的7.11%；注册人报告2.90万份，占报告总数的3.06%；其他来源的报告378份，占报告总数的0.04%（图4）。

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　　2024年，国家医疗器械不良事件监测信息系统收到的医疗器械不良事件报告中，伤害程度为严重伤害及以上的报告8.46万份，占报告总数的8.94%；伤害程度为其他的报告86.16万份，占报告总数的91.06%。

　　2024年，国家医疗器械不良事件监测信息系统收到的医疗器械不良事件报告中，涉及Ⅲ类医疗器械的报告37.92万份，占报告总数的40.08%；涉及Ⅱ类医疗器械的报告48.29万份，占报告总数的51.04%；涉及Ⅰ类医疗器械的报告6.99万份，占报告总数的7.39%；未填写医疗器械管理类别的报告1.41万份,占报告总数的1.49%。

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　　2024年，国家医疗器械不良事件监测信息系统收到的医疗器械不良事件报告涉及了医疗器械分类目录中的所有类别。其中，报告数量排名前十位的医疗器械类别见表1。

　　2024年，国家医疗器械不良事件监测信息系统收到的医疗器械不良事件报告中，涉及有源医疗器械的报告27.60万份，占报告总数的29.17%；涉及无源医疗器械的报告61.78万份，占报告总数的65.29%；涉及体外诊断试剂的报告0.70万份，占报告总数的0.74%；未填写医疗器械结构特征的报告4.54万份,占报告总数的4.80%（图5）。

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　　2024年，国家医疗器械不良事件监测信息系统收到的医疗器械不良事件报告中，使用场所为“医疗机构”的报告87.36万份，占报告总数的92.33%；使用场所为“家庭”的报告5.74万份，占报告总数的6.06%；使用场所为“其他”的报告1.52万份,占报告总数的1.61%（图6）。