今天分享的是：心血管疾病相关医疗器械行业报告——心血管行业空间广阔，集采助力国产替代-西部证券
心血管疾病已成为全球范围内威胁人类健康的重大挑战，而与之相关的医疗器械行业正迎来前所未有的发展机遇。从心脏电生理器械到心脏瓣膜介入产品，从冠状动脉疾病治疗设备到主动脉支架，各细分领域市场规模均呈现快速增长态势，国产企业也在技术创新与产品布局上不断突破，为行业发展注入强劲动力。
在心血管疾病相关医疗器械中，心脏电生理器械市场表现尤为亮眼。心律不齐作为常见的心血管疾病类型，其治疗需求的增长直接带动了相关器械的市场扩容。数据显示，2021年中国心脏电生理器械市场规模已达65.80亿元，相较于2017-2021年28.36%的复合年增长率，2021-2025年预计仍将以24.34%的复合增速增长，2025年市场规模有望增至157.26亿元。随着快速心律失常患者数量的增加以及PFA射频消融术等新技术在临床中的推广，到2032年，中国心脏电生理器械市场规模预计将进一步攀升至419.73亿元。从全球范围来看，2021年该市场规模为70.13亿美元，2025年预计达到144.91亿美元，2032年更是有望突破324.50亿美元，全球市场的持续增长为行业企业提供了广阔的发展空间。
心律管理器械与心脏起搏器市场同样保持稳定增长。全球心律管理器械市场规模从2016年的97亿美元增长至2021年的106亿美元，复合年增长率为1.8%，预计2030年将达到128亿美元。心脏起搏器作为治疗严重心律不齐的重要器械，其市场需求也在不断上升。2021年全球心脏起搏器市场规模为35.974亿美元，预计2030年将增至42.249亿美元，复合年增长率1.8%。值得关注的是，中国在心脏起搏器植入手术量和市场规模增长上表现突出，2021-2030年中国心脏起搏器植入手术复合年增长率预计达7.6%，市场规模复合年增长率预计为5.7%，成为全球增长最快的市场之一。
冠状动脉疾病和主动脉疾病治疗领域的医疗器械需求也随着患病人数的增加而不断扩大。中国冠状动脉疾病患病人数呈持续上升趋势，2018年为2397.2万人，2022年增至2662.6万人，预计2030年将达到3166.7万人。全球范围内，2021年冠状动脉疾病患病人数已达2.1亿人，2030年预计将突破2.5亿人，庞大的患者群体为相关治疗器械提供了坚实的需求基础。在主动脉疾病治疗领域，主动脉支架腔内介入手术量和市场规模增长显著。2021年中国主动脉腔内介入手术达49217台，其中胸主动脉手术32526台，腹主动脉手术16691台，按出厂价计算，当年中国主动脉腔内介入支架市场规模为24.0亿元。随着筛查技术的发展、临床经验的积累以及居民健康意识的提升，预计2030年中国主动脉支架型腔内介入手术量将增至18.04万台，市场规模也将进一步增长至43.1亿元。
心脏瓣膜相关介入治疗领域则展现出巨大的增长潜力，尤其是在中国市场，相关手术的渗透率仍处于较低水平，未来增长空间广阔。经导管主动脉瓣置换术（TAVR）作为治疗主动脉瓣疾病的先进技术，近年来市场规模快速扩张。2021年中国TAVR市场规模为9.115亿元，预计2025年将达到48.629亿元，2021-2025年复合年增长率高达52.0%，到2030年，这一市场规模预计将增至113.60亿元。全球TAVR市场同样保持增长，2021年市场规模为60.852亿美元，2030年预计将达到158.92亿美元。除了主动脉瓣领域，二尖瓣和三尖瓣介入治疗市场也呈现爆发式增长态势。中国治疗中度至重度二尖瓣返流的经导管二尖瓣介入手术例数，预计从2021年的约200例增至2025年的10600例，2030年进一步达到54100例；经导管三尖瓣介入手术例数预计2023年约600例，2030年将激增至20.01万例，巨大的未被满足的医疗需求将持续推动这两个细分市场的发展。
在行业快速发展的背景下，一批优秀的国产医疗器械企业不断崛起，通过技术创新和产品布局，在各个细分领域实现突破。专注于心脏电生理领域的微电生理，自2010年成立以来，已完成全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，是国内少数能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的厂商，其产品覆盖标测类设备、标测类导管、消融导管等多个品类，且实现了“射频+冷冻+脉冲”三大主流消融能量产品的协同布局。截至2024年，围绕核心的Columbus®三维心脏电生理标测系统，微电生理已取得30余款产品注册证，产品不仅在国内市场获得广泛认可，还积极拓展海外市场，2020-2024年公司营业收入从1.41亿元增长至4.13亿元，复合增长率达30.77%，展现出强劲的发展势头。
佰仁医疗则在动物源性植介入医疗器械领域占据领先地位，公司成立于2005年，自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术，产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。截至2024年底，佰仁医疗已获批21项Ⅲ类医疗器械产品，其中10项为国内首个获准注册的国产同类产品，填补了多项国内空白。2020-2024年，公司营业收入从1.82亿元增长至5.02亿元，复合增长率28.88%，2025年上半年归母净利润更是同比增长102.90%，其介入主动脉瓣系统等新产品的上市，进一步为公司业绩增长注入新动力。
健世科技则聚焦结构性心脏病治疗领域，围绕三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣和心衰治疗开发创新产品。公司核心产品三尖瓣置换系统LuX-Valve系列在全球范围内推进注册与临床，已在欧洲、国内完成临床注册试验并进入临床观察期，经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve也已进入注册审查阶段。健世科技通过自主研发与全球合作，不断拓展产品管线，致力于为全球患者提供更优质的治疗方案，其产品在国际市场上也获得了广泛关注，如LuX-Valve曾入围全球TCT Shark Tank竞赛大奖，成为首次入围的中国产品。
随着居民健康意识的提升、医疗技术的进步以及相关政策的支持，心血管医疗器械行业的发展前景持续向好。国产企业在技术创新与产品商业化上的不断突破，不仅推动了国内心血管疾病治疗水平的提升，也在全球市场竞争中逐渐占据一席之地。未来，随着更多创新产品的推出和市场需求的进一步释放，心血管医疗器械行业将迎来更加广阔的发展空间，为守护人类心血管健康提供更坚实的保障。