持续深化医疗器械安全巩固提升行动、全力推进医疗器械质量安全监管、全面规范第一类医疗器械备案和监管工作、大力提升医疗器械生产监管能力
坚持问题导向，聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置，持续开展医疗器械风险隐患排查，持续实施风险清单责任制和风险销号制，优化落实省市县三级医疗器械质量安全风险会商、研判、处置工作机制，实行“上报一级、下抓一级”工作机制，统筹运用各类监管手段，持续加大风险隐患排查力度。
深入推进分级监管，强化对创新产品、新上市第三类等高风险产品，集采中选、医疗美容等社会关注度高的产品，质量管理体系运行不畅等风险因素较为集中的企业，委托生产等重点环节，经综合评估认为风险较为集中等重点区域的监管。
强化备案管理，及时公布备案产品信息，每季度公布备案产品目录清单，持续提升备案管理水平；组织开展第一类医疗器械备案质量评查工作。同时，强化监管协同，及时开展备案后监管，研究制定备案与监管协同工作指南，探索备案与监管最佳协作模式。
建立并完善跨辖区委托生产监管工作制度，开展针对性课题研究，提升依法监管、风险监管、科学监管能力；着力加强信息化支撑，汇聚全生命周期监管数据，推进全省医疗器械监管工作标准化、规范化和科学化。
近日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》，部署开展2024年医疗器械生产检查工作，明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容，并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检查作出统一安排。
探索“差异化”检查，山东印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》
近日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》，部署开展2024年医疗器械生产检查工作。
2023年5月，国家卫健委、国家药监局、国家医保局等14部委发布《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，成立新一轮医药领域“纠风部际工作机制成员单位”;
为加强医疗器械生产企业监管，保障医疗器械生产环节质量安全，2024年山东省药品监督管理局对全省108家重点监管医疗器械生产企业开展了合规检查，对21家医疗器械生产企业开展了专项检查，对15家医疗器械生产企业开展了飞行检查。现将检查结果予以通告。
来源：【安徽财经网】日前，省药监局在合肥召开全省注册人委托生产监管法规培训暨约谈会议。全省80余家开展委托和受托生产的企业法定代表人或主要负责人、管理者代表120余人参加现场培训并接受考核;省药监局各分局及其他注册人关键岗位人员共计300余人，通过视频参加培训。
为进一步提升医疗器械生产监管效能，强化主动服务意识，近日，山东省药监局三分局向辖区内第二三类医疗器械生产企业、注册人及受托生产企业发布了医疗器械生产企业重要时间节点相关工作提示清单。
近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》)，对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。
宁夏回族自治区药品监督管理局关于2024年医疗器械生产企业监督检查的通告(2025年 第28号)
关于2024年医疗器械生产企业监督检查的通告(2025年 第28号)按照《关于做好2024年度全区医疗器械监督检查工作的通知》(宁药监发[2024] 14号)要求，2024年，我局组织自治区药品安全技术查验中心、自治区药品审评查验和不良反应监测中心对直管医疗器械生产企业开展了监督
齐鲁网·闪电新闻2月26日讯 近日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》，部署开展2024年医疗器械生产检查工作。
来源：【人民日报健康客户端】1月18日至19日，2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。