（证券代码：300981）公告，公司的子公司江西科伦医疗器械制造有限公司近期完成了医疗器械生产许可证的延续审批。新的许可证有效期限从原2025年8月4日延长至2030年8月4日。　　此次延续保证了科伦医械业务的持续开展，有助于公司进一步完善医疗级产品矩阵，对公司的持续经营发展具有积极意义。公司目前尚无法预测此次延续...

　　近日，延庆区执法人员在对辖区医疗器械经营企业进行质量管理体系运行情况专项检查中，发现部分企业存在擅自变更经营场所、扩大经营范围、擅自变更库房地址或设立库房等违法行为。执法人员对涉嫌违法的医疗器械经营企业集中立案查处，共立案23件，罚没款共计11.9万余元，有效规范了辖区医疗器械经营市场秩序。　　 积极推行服务型执法...

　　创新医疗器械是指在我国依法取得核心技术发明专利，工作原理或作用机理首创，临床应用价值显著的基本定型器械产品。国产创新医疗器械研发、临床试验、审评审批上市许可、进入医疗机构实现商业化等过程，一般需5-8年左右时间。创新医疗器械特别审批的申请必须在医疗器械产品注册申报前提交，第一类医疗器械不能申请创新医疗器械特别审批，...