新华医疗子公司一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器获医疗器械注册证
发布时间：2025-07-22 05:22:40
）今日公告，其子公司新华手术器械有限公司研发的“一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器”于2025年7月4日获得山东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（注册证编号：鲁械注准），有效期至2030年7月3日。
该产品采用多通道集成设计，可同步容纳腹腔镜镜头与手术器械，通过密封技术维持气腹压力稳定性，适用于单孔腹腔镜手术。其核心优势包括微创安全（减少穿刺口数量、实现“无疤化”愈合）、高清视野（优化密封结构减少干扰）及高效样本取出（分体式快速拆卸设计）。产品提供5种型号规格，覆盖5-12mm器械通道需求。
根据国家药监局数据，目前国内已有67家企业持有同类产品注册证，山东省内仅2家。此次获批进一步丰富了新华医疗在微创腔镜手术领域的产品线，有望提升其市场竞争力并开辟新增长点。公司提示，产品实际销售情况将取决于市场推广效果，暂无法预测对业绩的具体影响。
新华医疗作为山东省淄博市高新技术企业，持续加码医疗器械创新，此次获批标志着其在微创外科领域的布局取得新进展。