翔宇医疗：预计下半年将获得多款脑机接口医疗器械注册证
发布时间：2025-07-17 13:50:26
翔宇医疗透露，公司目前拿证的已经有两款脑电采集装置，脑电图机、便携式脑电图机，非侵入式脑机接口相关产品注册证一般为二类医疗器械注册证。预计下半年会获得多款以“脑机接口”命名的二类医疗器械注册证，公司正积极推进相关注册工作。
脑机接口方面，翔宇医疗核心优势在于全链条自主研发，一是核心算法自研：脑机接口的核心是算法，公司掌握自 主知识产权算法；二是关键部件自产：脑电采集装置的核心部 件（包括芯片、电极等）均为自研自产；三是产品整合优势： “脑机接口+自有康复设备”的一体化设计避免了外购整合的成 本和兼容性问题。因此，公司脑机接口解决方案相比依赖外购核 心部件或单纯提供采集装置的公司，具备显著的成本竞争力。
同时，在市场定价上，翔宇医疗表示，会考虑医院支付能力、医保支付标准，以及 研发投入回收，最终会根据医院端接受度和医保标准动态调整。 脑机接口将有效推动患者从“被动康复”向“主动康复”转 变，有效节省院端人力成本、显著提升患者康复效果，具有很高 的临床价值，会逐渐得到院端和患者的认可。