助听器是医疗器械岂能“随便卖”
发布时间:2025-06-24 18:20:10

  “你说啥?我听不清。”“大点儿声,我耳背!”——这样的话语,相信很多人在陪家中长辈唠嗑或与邻居老人寒暄时都曾听到过。第二次全国残疾人抽样调查数据显示,我国听力残疾人数约为2780万人,其中,老年性耳聋占一半以上。配助听器有助于饱受听力衰退困扰的老人重拾沟通能力。然而,根据多家媒体的报道,当前助听器市场存在虚假宣传、价格混乱、验配不规范、货不对板等问题,让本想借助器械改善生活的听障人群烦恼不断。

  提到助听器,不少消费者有“一肚子苦水”。电商平台上,标着“即买即戴”“老人专用”的产品热销,价格从几十元到数千元不等,部分产品甚至月销量过万。但庞大的销量背后,类似“杂音刺耳”“越戴听力越差”的吐槽却屡见不鲜。

  《医疗器械分类目录》明确,助听器属于第二类医疗器械,而非普通电子产品‌。但从媒体调研来看,电商平台中很多产品资质可疑,店家拿不出医疗器械注册证。此种现象在一定程度上暴露出制售企业对助听器医疗属性的漠视。依据《医疗器械监督管理条例》有关要求,助听器生产须取得生产许可证,产品必须通过注册检验、临床试验等严格审批;销售需具备经营许可证,且必须由专业验配师根据用户听力检测结果调试后才能使用。这一系列制度设计,本质上是对听障者健康权益的保护。

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  但现实中,部分商家为追逐利润,打着“便捷实惠”“智能降噪”的旗号,在电商平台大肆售卖“即买即用”的产品,甚至宣称其产品“无需验配,戴上就能听清”。这种营销话术利用了老人图方便、怕麻烦的心理。但实际上,商家所销售的产品只不过是扩音器,给购买者带来诸多健康隐患:对于老年听障者来说,不达标的助听器不仅无法改善听力,还可能延误干预时机,影响人际沟通能力和社会参与度,甚至加剧老人认知衰退风险。

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  为了满足老人“听清”这一朴素需求,相关部门应对助听器制售乱象进行大力整治。从生产端来看,要加强对生产企业的源头管控,严格医疗器械注册审批。加大对无证生产、虚假宣传的打击力度,建立“黑名单”制度,依法依规打击违规生产企业。在销售端,要求电商平台对助听器类目实行专项管理,明确标注“需专业验配”提示,禁止无资质商家销售。同时,规范助听器价格,引导医疗机构和专业验配机构提供便捷可及的验配服务。在消费端,可通过社区讲座等形式,普及“助听器需专业验配”等知识,引导老人及其子女重视听力筛查,一旦发现听力损失,第一时间到正规机构进行检查,避免在网上“随便买个助听设备”造成听力损伤。

  进一步促进养老服务消费、提升老年人生活品质已列入民政部、商务部等部门工作安排。各地不妨将正规品牌的助听器纳入补贴范围,同时,充分引入市场竞争,激励企业生产功效好、性价比高的产品。北京市、安徽省等地已出台助听器购买补贴政策,旨在减轻听障者的经济负担,这一举措值得在全国推广。

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  当人们谈论助听器时,谈论的不仅是一个医疗器械,更是听障者与世界连接的纽带。期待每一款助听器都成为打开有声世界的“钥匙”,让更多听障者能够感知到周围声音的变化,听到亲人温柔的话语,从而更好地与现实世界产生连接。