【环球网报道 记者 姚倩】近日,第91届CMEF中国国际医疗器械(春季)博览会在国家会展中心(上海)举办。重点会议“GHWP创新医疗器械报告会”同期举行。国家药品监督管理局监管司相关负责人强调了中国在推动医疗器械创新与全球合作方面的坚定决心与显著成果。
近五年来,我国医疗器械产业增长迅速。注册备案工作取得长足的发展,中高端产品越来越受到资本的青睐。2024年,全国共批准医疗器械首次注册17512件,其中境内第二类、第三类医疗器械注册量分别达14149件和2655件,进口医疗器械首次注册708件。
另外,国家药监局以临床需求为导向,建立完善创新医疗器械特别审查,优先审批应急审批程序和医疗器械附条件审批制度等,加快创新和临床急需医疗器械上市速度。截至2024年12月31日,国家药监局已批准创新医疗器械65件,去年较2023年同期增长8.5%,截至目前,国家药监局已累积批准创新医疗器械达到了334件。
企业主体规模持续扩大。截至2024年底,全国医疗器械生产企业达3.28万家,其中第三类生产企业3258家,同比增长12.9%;二、三类医疗器械经营企业数量突破142万家,市场规模与医疗机构需求双轮驱动效应显著。
在法规体系方面,当前我国已经建成了四级医疗器械法规体系,包括1部医疗器械监管条例,14部部门规章,140余项配套的规范性文件,以及2000余个标准和600多个技术审评指南。2024年,国家药监局加快推进《医疗器械管理法》的立法进展,研究起草了草案征求意见稿,并于2024年8月向社会公开征求意见,这将推动中国医疗器械发展迈向新的台阶。
另外,我国积极参与国际合作,推进监管国际接轨,为中国医疗器械产业高质量发展营造良好的国际环境。目前,国家药监局已与60多个国家和地区建立合作,与29国签署合作协议,国家标准化组织注册专家达到了432人,推动中国方案融入全球监管体系。
6月16日13时许,海南海口110接群众报警,称发现一名儿童疑似被关在笼中。海口市未成年人保护中心(市未保中心)闻讯立即联合公安部门赶赴现场。经公安调查,当事人刁某某及其6名子女(均为亲生,排除拐卖嫌疑)长期处于流浪状态。
因多次性侵未成年少女。此前,方威捷共面临6项性侵未成年少女罪、1项违反防止骚扰法令罪及1项妨碍司法公正罪指控。
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消息人士:以方防空导弹短缺;美媒:以色列一晚成本近20.5亿元,没有美国补给最多再撑12天;伊朗:以色列完全失去了防御能力。(编辑:辛乐)
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截至18日,伊以双方公布的最新伤亡数据显示,本轮冲突已致伊朗境内585人死亡,1326人受伤;就在此时,美国方面传出消息,第三艘美国航母即将部署至以色列附近。
李雪琴工作室发声明,举报人再喊线万,三问女方:为什么把股权转给你妈妈控股的公司?
6月17日深夜,网友@老谢同学之你谢哥 发布微博,其自称“曾是李雪琴公司(北京十斤文化传媒有限公司)的股东”,实名举报该公司财务问题。18日,@李雪琴工作室 回应称:严正声明,法院见。
当晚,伊朗宣布对以色列发起“线”行动的第十二轮打击,并向以色列发射“泥石”弹道导弹。6月18日,在以色列中部地区,防空系统发射拦截弹拦截伊朗导弹。
近日,珠海市委副书记、市长吴泽桐赴珠海经开区、斗门区调研产业园区和重点产业项目建设并检查安全生产工作,强调要全力抓好重点产业项目建设,高水平推进产业园区建设,牢牢守住安全生产底线,推动珠海高质量发展不断迈出新步伐。