新华医疗获二类医疗器械注册证
发布时间：2025-06-18 08:51:14
（证券代码：600587）发布公告，宣布其产品“血栓弹力图活化凝血检测试剂盒（凝固法）”获得山东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。
该产品用于体外检测人全血样本的凝血功能，适用于凝血功能异常、急性创伤、休克等临床场景，辅助医生评估凝血状态、预测血栓风险等。产品包装规格分为S型10人份/盒和H型48人份/盒，主要成分包括高岭土和CaCl2。
目前国内有6家公司已取得同类产品注册证。该产品的上市丰富了新华医疗的体外诊断类产品线，有望提升公司市场竞争力。
天眼查资料显示，新华医疗成立于1993年04月18日，注册资本60667.7919万人民币，法定代表人王玉全，注册地址为山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园。主营业务为医疗器械、制药装备的制造销售，提供适配的医疗服务与医疗商贸。
目前，公司董事长为王玉全，董秘为李财祥，员工人数为8135人，实际控制人为山东省人民政府国有资产监督管理委员会。
公司参股公司48家，包括山东新华医用环保设备有限公司、苏州远跃工程科技有限公司、山东新华奇林软件技术有限公司、淄博新华医院有限公司、上海新华瑞思医疗科技有限公司等。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险817条，周边天眼风险553条，历史天眼风险23条，预警提醒天眼风险786条。