近日，“成都造”医疗器械再传新进展：成都高新区生物医药企业智普测医疗科技（成都）有限公司（以下简称“智普测”）自主研发的精准目标温度管理（TTM）系统TMS100及其配套使用耗材医用控温毯，成功取得四川省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。
值得一提的是，作为国内首个获批上市的精准温控治疗系统，TMS100的诞生不仅填补了国内该领域的空白，更以“监测-治疗”一体化的硬核科技实力，突破国际巨头的技术垄断，标志着国产医疗器械在精准目标温度管理领域迈出了坚实的一步。
据悉，精准目标温度管理一直是临床医学中的难点和痛点，尤其是在创伤性颅脑损伤、心脏介入手术、神经重症治疗以及新生儿缺氧缺血性脑病救治等关键领域，目标温度管理的精准性和可控性直接关系到患者的治疗效果和预后。此前，全球范围内仅有美国碧迪医疗（BD）的ArcticSun5000系统在该领域获得广泛临床认可。
TMS100系统是智普测针对创伤性颅脑损伤、心脏介入手术、神经重症治疗以及新生儿缺氧缺血性脑病救治等临床场景研发的国内首款精准温控治疗设备。据了解，该系统通过多模态自适应温控算法与智能风险预警平台两大创新引擎，攻克了传统设备响应延迟、精度波动等世界级难题，控温精度达到±0.1℃（国际标准±0.5℃），核心性能与国际领先企业产品一致。
智普测首席技术官唐琪表示，公司用了2年的时间研发该产品，TMS100系统的成功研发，不仅是智普测技术实力的体现，更是国产医疗器械在高端生命支持领域的一次重要突破。“后续我们将继续为临床医生提供更高效、更精准的治疗工具，同时降低医疗成本，惠及更多患者。”唐琪说。
智普测成立于2021年，总部位于成都天府国际生物城，是一家专注于生命支持产品的创新型医疗器械企业，致力于研发临床亟需的血流动力学监测领域四个三类产品和精准目标温度管理领域两个二类产品，推动精准医疗技术的普及与发展。该公司于2024年12月获得PRE-A轮融资，并先后获评“四川省科技型中小企业”“成都市重大工业和信息化项目”等称号，并入选四川省药监局重点医疗器械遴选名录。
据悉，智普测已在成都天府国际生物城完成标准化万级洁净车间建设，并通过四川省药监局验收投入试生产。而这也显示出成都在医疗器械以及生物医药领域的良好发展势头。
今年初，《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》印发，对创新药、医疗器械等的研发都提出了支持细则。例如对首次取得医疗器械注册证、具有自主知识产权的第三类医疗器械，将按研发投入的20%给予最高500万元奖励，纳入国家创新医疗器械特别审批或优先审批程序的，最高奖励金额再提高100万元，单个企业每年最高奖励1000万元。
将视野扩大到整个成都都市圈，医疗器械的产业能级不断跃升。5月21日，四川省经济和信息化厅、四川省卫生健康委等8部门联合确定了《四川省创新医疗器械融合应用试点名单（第一批）》，共40个试点项目，其中38个项目牵头生产企业来自成都都市圈。
医疗器械产业是成都都市圈9条重点产业链之一，近年来成都围绕产业链强链、延链、补链，已聚集医疗器械生产企业超700家。当前，以成都未来医学城、资阳“中国牙谷”等为代表的产业组团加速成势，2024年成都都市圈医疗器械产业产值超百亿元。
同时，“川渝医疗器械领先用户社区”近日正式上线。该社区以“临床需求驱动创新”为核心，整合医疗机构、科研院所、企业、监管部门等多方资源，通过“临床需求反馈”“成果发布”等九大功能板块，形成“需求直达研发—创新快速验证—政策精准服务”的闭环生态，标志着川渝医疗器械产业向高端化、智能化发展迈出关键一步。