新华医疗（600587）全自动软式内镜清洗消毒器获二类医疗器械注册证
发布时间：2025-06-06 06:11:41
山东新华医疗器械股份有限公司（股票代码：600587）近日宣布，其自主研发的全自动软式内镜清洗消毒器成功获得山东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（注册证编号：鲁械注准），有效期至2030年5月25日。
该产品包括Lider50、Lider60等四个型号，由洗消槽、密封门及智能控制系统组成，专用于软式内镜的清洗消毒。其创新性在于通过优化消毒液消耗模式和提升装载量，显著降低运营成本并提高内镜周转效率，同时配备全流程实时监测功能，确保操作安全。
根据国家药监局数据，目前国内已有30家企业持有同类产品注册证，市场竞争较为充分。
表示，此次获批将增强公司在医疗消毒设备领域的竞争力，有助于扩大市场份额，但具体业绩影响需视市场推广效果而定。
公司强调，该产品的上市进一步丰富了其感染控制产品线，符合当前医疗机构对高效、环保消毒设备的需求趋势。投资者需关注后续市场渗透率及行业竞争带来的潜在风险。