十堰市市场监管局完成25批次医疗器械抽检
发布时间：2025-05-31 09:33:32
年度医疗器械质量安全抽检工作，切实加强上市后医疗器械产品质量监管，规范医疗器械经营和使用行为，保障人民群众用械安全。
此次抽检聚焦防护类、注输类、无菌和植入类、集采中选品种等高风险产品，针对以往抽检不合格、问题反映较集中、不良反应事件多发及社会关注度高的品种，实施靶向抽检。抽样过程中，执法人员严格执行抽样程序，同步核查医疗器械储存温湿度、有效期、库存量等是否符合抽检要求，确保抽检工作的科学性、靶向性和有效性。
在抽样的同时，该局执法人员重点核验医疗器械采购验收记录及供货商资质，确保产品来源可溯、去向可追。针对检查中发现的问题，要求企业立即整改，通过将抽检与日常监管相结合，实现“监检结合，提质增效”的监管效能。
下一步，该局将持续跟进抽检结果，对不合格产品严肃处理，不断提升医疗器械质量安全水平，切实为群众的用械安全保驾护航。