新产业获三项医疗器械注册证
发布时间:2025-05-25 10:27:55

  5月23日,新产业(证券代码:300832)公告,公司近日获得了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。这些产品包括雄烯二酮测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光免疫分析法)和甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。

  这些试剂盒分别用于体外定量测定人血清或血浆中的雄烯二酮、总免疫球蛋白E和甘胆酸的含量,临床上用于遗传性肾上腺皮质增生、肾上腺皮质功能减退、人体过敏反应状态及肝胆疾病的辅助诊断。

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  此次注册证的获得丰富了公司在化学发光检测和生化检测产品线中的项目类别,预计将对公司发展产生正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

  天眼查资料显示,新产业成立于1995年12月15日,注册资本78571.8785万人民币,法定代表人饶微,注册地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层。主营业务为体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务。

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  目前,公司董事长为饶微,董秘为张蕾,员工人数为2841人,实际控制人为翁先定。

  在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险24条,周边天眼风险52条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险100条。