在宏观环境层面，2024年医疗器械行业受到医疗反腐、集采扩面等政策影响，整体增长承压。人口老龄化加剧、国家对医疗领域投入增加以及技术创新等因素，为行业长期发展提供了坚实动力。特别是在医疗设备更新换代政策的推动下，预计2025年相关企业业绩将显著增长。
带量采购政策的推进对医疗器械行业产生了深远影响。2024年带量采购提速扩面，产品分类更加精细化，这使得产品线丰富、技术领先的企业在市场竞争中更具优势。尽管集采短期内压缩了市场规模，但从长期来看，它有助于优化医疗资源配置，提高创新产品的市场渗透率。
从需求侧来看，国内对创新医疗器械的市场需求保持强劲增长。手术量的增长，尤其是心脑血管、骨科和微创外科领域的手术量增加，为医疗器械市场提供了广阔空间。投融资数据也反映了行业的动态变化。2024年创新医疗器械领域的投融资虽有所下滑，但大额融资事件依然频繁，资金更倾向于流向头部企业。与此并购活动升温，显示出企业通过并购实现规模扩张和业务多元化的趋势。
出海成为国内医疗器械企业的重要战略选择。2024年国内医疗器械企业在海外市场取得了显著成绩，尤其是在欧盟、美国等市场的出口额增长明显。内窥镜、医学影像产品等有望成为国内医疗器械出海的新动能。
在创新审批方面，2024年国内医疗器械在创新审批上有所变化，进入国家级优先审批通道的产品数量增长并不显著，但有源产品数量有所增加，显示出国内企业在更高壁垒的有源器械领域不断取得突破。
报告还对高值耗材、医疗设备、体外诊断以及上游供应链和核心零部件等细分领域进行了深入分析。例如，在高值耗材领域，心血管植介入市场中，集采带动了创新产品渗透率的提升；心脏电生理领域，脉冲场消融（PFA）技术的应用超出预期，推动了市场的快速增长。在医疗设备领域，眼科影像设备和内窥镜市场中，国产品牌通过技术创新实现了市场份额的突破。康复设备市场则呈现出产业升级与出清的双重趋势。体外诊断领域，尽管面临挑战，但在分子诊断平台、流式荧光等领域依然保持了较高的融资活跃度。
上游供应链及核心零部件领域，国内企业在关键零部件制造上取得了显著进展，打破了国际企业的垄断局面。例如，凯磁医疗在全磁悬浮电机技术上的突破，为左心室辅助装置等关键医疗设备提供了核心支持。CDMO（合同研发生产组织）企业的崛起，为医疗器械行业的发展提供了全流程服务，降低了行业进入门槛。
报告最后通过案例解读，展示了医疗器械及供应链创新的实践成果。例如，安杰莱科技专注于脑科学应用的智能康复医疗器械，其产品通过创新技术为患者提供了个性化的康复训练方案；海信医疗作为医学影像设备及智慧医疗解决方案提供商，其智能导航4K荧光内窥镜系统为手术提供了全流程解决方案；核心医疗在心室辅助装置领域，通过自研的微型电机技术和磁悬浮技术，为心衰患者提供了全面解决方案。
2024年医疗器械行业在政策、市场、技术等多方面的变化中，展现了强大的创新韧性和发展潜力。展望2025年随着政策的持续支持、技术的不断进步以及市场需求的进一步释放，医疗器械行业有望迎来新的发展机遇。