2024年,济南市市场监管局在推动医疗器械新产品上市方面的表现备受关注。2月13日至14日召开的全省医疗器械监管工作会议上,济南市市场监管局披露,2024年济南市成功帮助242个医疗器械新产品获得上市资格,数量在全省范围内居于首位。这一成就的背后,是济南市市场监管局在医疗器械领域全面施策、强化监管的重要举措。
随着医药卫生行业的迅猛发展,医疗器械成为支撑现代医学的重要组成部分。对此,济南市市场监管局不仅在数量上取得突破,更着重于产品质量与安全的全方位把控。在新黄河记者的采访中,济南市市场监管局表明,2024年将聚焦重点产品的监管,深入推进医疗器械专项整治工作,涵盖体外诊断试剂、医疗美容、青少年近视防治以及辅助生殖类产品。这些举措的实施,旨在从源头确保医疗器械的安全和有效性。
值得一提的是,为了提高医疗器械的经营规范性,济南市市场监管局服务了10家经营企业,帮助其获得医疗器械运输和贮存服务资质。此外,市局已培树了418家经营企业作为规范企业,计划开展广泛的质量管理培训,以加强企业对法规的理解,从而提升整体行业的经营水平和监管效能。
在技术创新方面,济南市市场监管局还积极推动医疗器械监管队伍的专业化建设,制定了相关管理办法,着力提升医疗器械安全保障水平。经过一系列培训和实践活动,市局取得了可喜的成绩,其中两名检查员在全省的职业技能竞赛中荣获个人奖项,充分体现了济南市在医疗器械监管专业化上的进步。
此外,济南市还注重普法宣传,借助各级媒体对医疗器械监管工作进行广泛报道,力求提高公众对医疗器械质量安全的认知。企业与政策部门之间的积极协作,使得242个医疗器械新产品能够顺利上市,有力推动了济南市医疗器械产业的高质量发展。
随着国家对医疗器械行业监管措施日益严格,济南市的这一经验也为其他城市提供了有益的借鉴。尤其是在科技迅猛发展的背景下,行业内普遍应用的智能设备、AI绘画以及AI写作工具等,均体现出科技创新对行业发展的推动作用。未来,如何继续加强对医疗器械的监管与服务,将是济南市在推进医疗器械高质量发展进程中必须面对的挑战。
综上所述,济南市市场监管局提出的242个新产品上市的成就,不仅在数量上领先,更通过严格的管控与高效的服务,为医疗器械行业的健康发展打下了坚实基础。随着技术的不断进步与政策的逐步完善,行业必将迎来更为健康和稳定的发展环境。
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