新产业获2项Ⅱ类医疗器械注册证
发布时间：2025-02-13 20:13:46
（300832）发布公告，近日公司收到广东省药品监督管理局颁发的2项《注册证》。具体包括孕酮测定试剂盒和抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒，均为Ⅱ类。孕酮测定试剂盒的注册证有效期为2025年1月21日至2030年1月20日，适用于体外定量测定人血清或血浆中孕酮的含量，主要用于相关疾病的辅助诊断。抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒的注册证有效期为2025年2月8日至2030年2月7日，适用于体外定量测定人血清和血浆样本中的抗体含量，助力相关肾小球疾病的辅助诊断。
截至目前，公司已获得190项化学发光试剂的注册证，总计270个注册证。这些新产品的注册将丰富公司在化学发光检测产品中的“性腺”和“自免抗体”项目类别，预计对公司的发展将产生正面影响，但短期内对生产经营和业绩不会产生重大影响。