按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南康尔佳医疗科技有限公司等1家企业的医疗器械生产许可证；注销湖南尚美嘉联医疗科技有限公司等7家企业的44个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）
1、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒（乳胶增强比浊法)（注册证编号：湘械注准）
2、抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)测定试剂盒(乳胶增强比浊法)（注册证编号：湘械注准）
3、肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)（注册证编号：湘械注准）
4、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒（荧光免疫层析法)（注册证编号：湘械注准）
5、肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准）
6、糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（荧光免疫层析法)（注册证编号：湘械注准）
7、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒（荧光免疫层析法)（注册证编号：湘械注准）
10、全程C反应蛋白(CRP)测定试剂盒（免疫散射比浊法)（注册证编号：湘械注准）
11、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒（免疫散射比浊法)（注册证编号：湘械注准）
12、尿免疫球蛋白G(UIgG)测定试剂盒（胶乳增强免疫抑制比浊法)（注册证编号：湘械注准）
13、尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒（胶乳增强免疫抑制比浊法)（注册证编号：湘械注准）
14、N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准）
15、白介素6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准）
16、胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准）
17、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准）
18、血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准）
19、心肌肌钙蛋白I（cTnI）定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准）
20、 降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准）
21、C-反应蛋白（CRP）定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准）
22、同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（荧光定量法）（注册证编号：湘械注准）
抗双链DNA(dsDNA)抗体检测试剂盒（磁微粒免疫吸附法）（注册证编号：湘械注准）
抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（磁微粒免疫分析法）（注册证编号：湘械注准）
抗髓过氧化物酶（MPO）抗体检测试剂盒（磁微粒免疫吸附法）（注册证编号：湘械注准）
抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体检测试剂盒（磁微粒免疫吸附法）（注册证编号：湘械注准）
6、抗肾小球基底膜（GBM）抗体检测试剂盒（磁微粒免疫吸附法）（注册证编号：湘械注准）
