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  •   2月13日,国家药监局医疗器械飞行检查工作交流在京召开。会议通报了2024年国家局飞行检查过程中发现的主要问题,对重点问题进行了交流讨论,部署了下一步工作安排。吉林省、湖南省、广东省、陕西省、青海省、新疆自治区和兵团药监局汇报了本行政区域内飞检发现问题企业的整改落实以及加强监管情况,北京市局、山西省局介绍了高风险产...
  •   (300642)发布公告,全资子公司江西透景生命科技有限公司的医疗器械注册申请已获得江西省药品监督管理局的受理。此次申报的两项产品包括维生素B12测定试剂盒和叶酸测定试剂盒,均为第二类体外诊断试剂,主要用于医疗机构进行血清中的维生素B12和叶酸的定量检测,帮助辅助诊断相关疾病。  公告指出,这两项产品将丰富公司在贫...
  •   中信建投601066)表示,AI医疗在提升医疗器械功能、检查检验结果解读、辅助临床医生决策、健康管理等多个领域的应用价值较大,是医疗企业和医院必须重视的创新方向和竞争趋势。  1、2024年上半年,公司推出医疗临床“AI助手”产品,为传统信息化系统配备“智慧大脑”,满足电子病历高级别评审要求,该模式在北京协和医院、...