2022年大型医用设备集采项目中，因投标人数不足三家，不满足采购流程标准而废标。　　先是配置证放开后刺激放量，后是需求加大后进入集采，不失为一套政策“组合拳”。　　对于未来可能进行的医疗设备全国集采，业内人士普遍认为势不可挡，并且承认已经做好心理预期。特别是磁共振、超声等产品，很有可能是2024年集采扩围的对象。　...

　　高端医疗设备行业，作为多学科深度交融、人才与知识高度密集、创新活力持续迸发的高新技术领域，其前沿性和复杂性不言而喻。因此，高端医疗设备的升级突破之路尤为漫长。特别是在医学影像领域，其产品不仅技术门槛高、研发投入巨大，更是代表了现代医学诊断的尖端水平。　　不过，近年来随着市场需求的持续增长，加之国家政策的扶持，东软医...

　　为进一步规范医疗器械产品分类界定工作，结合我国医疗器械产品分类界定实际情况，国家药监局组织修订了原食品药品监管总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号，以下简称127号文），发布了《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》（以下简称《公告》），自2024年9月1日起施行...

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