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  • 2025-06-06
      根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则:医疗器械的定义,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起...
  •   每经AI快讯,天益医疗6月5日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的一次性使用连续性肾脏替代治疗管路、一次性使用血液透析管路《医疗器械注册证》。本次注册证的获得,将进一步丰富公司产品种类,有利于提高公司的市场竞争力。  如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。未经《每日经济新闻》报社授权,严禁转载或镜像,违...
  •   国家药监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》。其中提出,内部举报人获得举报奖励应当同时符合下列条件:(一)有明确的被举报对象和具体违法事实或者违法犯罪线索,并提供了关键证据;(二)举报事项事先未被药品监督管理部门掌握;(三)举报事项经药品监督管理部门查处结案并被行政...