中国AD血检创新医疗器械-开放平台试剂首秀2026CMEF
发布时间:2026-04-14 13:43:49

  —— 第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF 2026)在上海国家会展中心盛大开幕。作为全球医疗科技的“风向标”,本届展会汇聚了全球近5000家品牌企业。

  成都玛雅光年科技有限公司(以下简称“玛雅科技”)携其核心创新成果——“阿尔茨海默病血液标志物检测创新医疗器械,亦是突破平台限制的数字化免疫检测开放试剂”亮相7.1号馆K55展位,以“飞克级”灵敏度与“国内首创”技术,重新定义阿尔茨海默病(以下简称AD)早期筛查标准。

  在首发经济与银发经济双重驱动下,阿尔茨海默病早期精准筛查成为临床关注焦点。

  玛雅科技展出的核心产品——基于SiMoFF®技术的阿尔茨海默病血液标志物检测创新医疗器械,突破传统免疫检测灵敏度极限,实现血液中痕量生物标志物精准捕获与定量,检测精度达飞克级(fg/mL),涵盖p-tau181、p-tau217、Aβ1-42、Aβ1-40等关键指标。

  玛雅科技SiMoFF®技术不仅获得了国内首张AD血液检测创新医疗器械注册证,在技术方面也填补了国内相关领域空白,实现了核心检测技术的自主可控,为认知障碍早筛提供了强有力的“中国方案”。

  除了整机设备的亮眼表现,玛雅科技此次在CMEF上释放了一个对行业具有深远影响的信号:推出“国内首款突破平台限制的数字化免疫(单分子)检测开放试剂”。现已适配BD、贝克曼、安捷伦、迈瑞等主流品牌设备。

  长期以来,高端免疫检测市场被设备+试剂封闭系统主导,医疗机构面临试剂选择权受限、成本居高不下的困境。玛雅科技推出国内首款突破平台限制的数字化免疫检测开放试剂,现在已获得四川省药品监督管理局创新医疗器械认定且已取得医疗器械注册证,并纳入四川省创新医疗融合试点推广落地。

  玛雅科技深度践行产学研医协同创新模式,与国家老年疾病临床医学研究中心共建认知功能障碍早期诊断协同创新联合实验室,确保研发方向紧贴临床需求。

  公司围绕SiMoFF®核心技术构建坚实完备的知识产权护城河,专利布局覆盖仪器、试剂、算法及应用等环节。这一实践响应国家创新链产业链融合号召,加速科技成果向新质生产力转化。

  成都玛雅光年科技有限公司(简称“玛雅科技”)成立于2022年1月,公司以成为“阿尔茨海默病早筛行业领导者”为使命,专注于体外诊断产品及医学智能检测设备的研发、生产与服务,专注于体外诊断产品及医学智能检测设备的研发、生产与服务。

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  2025年2月,与国家老年疾病临床医学研究中心(四川大学华西医院)共建“认知功能障碍早期诊断协同创新联合实验室”

  知识产权&产品体系:公司已申请知识产权55项(其中38项专利、8项软著已获授权),发明专利19项,构建了诊断产品、数字干预模型、漪云智慧云诊所三大产品线项仪器及试剂已获得二类医疗器械注册证。

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