人民网北京3月24日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》(以下简称《通知》),决定在全国范围内组织实施为期三年的“春雨行动”。
《通知》要求,通过广泛挖掘临床创新创意,建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”工作机制,构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态,畅通临床创新成果转化路径,培育一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市,进一步满足临床需求、保障人民群众健康。
《通知》明确4项工作任务。征集筛选方面,各省级局积极建立项目征集渠道,定期向医疗机构收集符合要求的临床创新成果转化项目,同时加强对医疗机构申报项目的指导,审核内容信息的完整性、规范性;对接匹配方面,各省级局建立对接机制,帮助医疗机构与医疗器械生产企业对接项目,促进医工双向选择,及时跟进项目进展,建立动态管理与退出机制;辅导培育方面,对于已对接匹配的项目,各省级局应当将其作为重点品种进行培育和辅导。国家药监局器审中心和分中心提供技术支持;转化落地方面,国家药监局器审中心和分中心、各省级局根据职责支持医疗器械转化落地,加快医工融合标志性产品上市进程。
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