在北交所下发二轮问询函5个月后，四川睿健医疗科技股份有限公司（简称“睿健医疗”）于3月5日披露回复函。
在二轮问询中，北交所主要对公司关联交易真实公允性、销售费用真实完整性、募投项目必要性及募集资金规模合理性等做出问询。
睿健医疗是一家专业从事血液净化产品的研发、生产和销售的企业。公司持续致力于血液净化类产品的研发、生产工艺的研发升级和设备的自主研发，为终末期肾病患者的治疗提供用途多样、质量稳定的血液净化类产品。公司主要产品包括血液透析器和血液灌流器。报告期内，公司产品主要由全资子公司欧赛医疗生产销售。
根据招股书及首轮问询函，乐普医疗系睿健医疗实际控制人蒲忠杰控制的企业，报告期内公司存在通过印度乐普等旗下贸易公司进行境外销售的情况。2022年至2024年睿健医疗向印度乐普销售毛利率分别为20.38%、29.03%、37.29%，低于公司平均毛利率（45%左右）。
北交所要求睿健医疗量化分析向印度乐普销售毛利率持续增长的原因，毛利率变动趋势与境内产品不一致的合理性。说明对印度乐普的信用期明显较长的原因及商业合理性，结合销售单价及毛利率较低的情况，说明是否存在利益输送的情况。
睿健医疗称，报告期（2022年至2024年及2025年上半年）发行人向印度乐普销售毛利率分别为20.38%、29.03%、37.29%、33.72%，整体呈前期持续上升、后期小幅回落的趋势。
报告期内睿健医疗对印度乐普的平均销售单价分别为19.94元/支、21.72元/支、21.19元/支、19.64元/支，销售价格有所下降，主要原因为公司销售价格根据印度地区市场竞争环境随行就市。
在不考虑其他因素的情况下，2025年1-6月，销售价格变动使得毛利率下滑4.95个百分点，单位成本变动使得毛利率上升1.37个百分点，因此，2025年1-6月公司向印度乐普销售毛利率下降主要原因为销售价格下降。
报告期内，公司血液透析器单位成本主要由直接材料、直接人工、制造费用、运费构成，单位成本结构较为稳定。报告期内，公司对印度乐普销售的平均单位成本分别为15.88元/支、15.41元/支、13.29元/支、13.02元/支，单位成本呈下降趋势，主要系随着公司血液透析器产量不断增加以及生产工艺的提升，单位成本耗用量下降。
在不考虑其他因素的情况下，2024年度，销售价格变动使得毛利率下滑1.76个百分点，单位成本变动使得毛利率上升10.02个百分点。因此，2024年公司向印度乐普销售毛利率上升主要原因为公司产品成本下降。
2023年公司向印度乐普销售毛利率上升主要原因为销售价格上升，其中，美元计价的销售单价变动使得毛利率下滑1.90个百分点，汇率波动使得毛利率上升4.61个百分点。因此，2023年公司向印度乐普销售毛利率销售价格的上升主要是由美元对人民币汇率上升所致。
睿健医疗表示，报告期内公司对印度乐普销售的毛利率变动趋势与公司境内血液透析器毛利率不一致，主要由于境外市场不受带量采购政策影响，同时随着公司血液透析器的产量不断增加以及生产工艺的提升，单位成本下降，以及美元对人民币汇率上升等综合因素影响。
睿健医疗表示，印度乐普为公司境外销售重要客户，各期占公司境外主营业务收入的比例分别为49.87%、35.37%、30.98%和34.53%。双方有长期稳定的合作关系、回款情况良好，较长信用期是深耕印度市场的必要商业策略。医疗器械行业给予合作时间较久、优质客户超过150天信用期符合行业惯例。因此，公司给予印度乐普较长信用期具备商业合理性。
回复文件显示，睿健医疗向印度乐普销售产品的单价、毛利率与公司同类产品向同地区非关联方销售的单价、毛利率无重大差异；公司销往印度地区血液透析器产品单价与其他厂商销往印度地区血液透析器产品单价无重大差异；公司向马来西亚、摩洛哥、肯尼亚、巴勒斯坦近两年毛利率低于或与印度地区毛利率基本持平。综上，睿健医疗与印度乐普定价具有合理商业背景，不存在利益输送情形。
根据招股书及首轮问询函，2022年至2024年睿健医疗销售费用率分别为5.36%、5.82%、7.31%，低于行业可比公司水平，如威高血净销售费用率分别为20.04%、19.48%、17.49%。公司认为主要系其经销商承担了市场推广职能。
北交所要求睿健医疗说明健帆生物等行业头部企业市场占有率较高且持续加大市场推广的情况下，公司血液灌流器收入大幅增长、整体销售费用未明显增加的商业合理性。
睿健医疗表示，为提升血液灌流器产品的市场竞争力，公司结合市场竞争情况对产品价格进行了合理调整。报告期内，公司血液灌流器毛利率分别为72.18%、72.54%、69.75%、70.19%，同期毛利率分别为87.94%、85.32%、85.01%、84.55%，睿健医疗产品定价相对更低。公司未通过大幅增加销售费用拓展市场，而是依托原有合作经销商成熟渠道，凭借稳定的产品质量与具有竞争优势的价格实现收入快速增长，相关情形具备合理商业逻辑。
此外，根据申请文件及问询回复，公司本次发行拟募集资金4.8亿元，报告期末货币资金余额为4.98亿元，2022年至2024年血液透析器的产能利用率为89.54%、83.42%、84.27%，血液净化高值耗材研发及产业化项目拟新增产能1,034.80万支，新型血液净化设备研发及产业化项目4,000台。公司预计2027年公司血液透析机将实现年销量超过600台、实现销售收入超过3,000万元。
对此，北交所关注到睿健医疗募投项目必要性及募集资金规模合理性。要求公司结合前期研发项目的研发设备数量、各募投项目拟购置研发设备在研发项目中的作用等，说明拟购置设备的必要性。同时量化分析各细分产品新增产能是否存在消化风险。
睿健医疗表示，拟购置生产设备与新增产能、人员与目前产能、人员具备匹配性，拟购置生产设备先进程度与现有生产设备相当或更具先进性，设备购置具备必要性。
研发设备方面，前期研发设备数量不足且功能受限，拟购置设备数量与研发课题规模匹配，且设备作用直接适配研发目标。
睿健医疗称，依托稳定增长的市场需求、逐年扩大的经销商网络、国产替代政策红利及业务协同优势，Aide系列血液透析机及小型化智能血液净化设备新增产能具备合理消化基础。