《智能化医疗装备产业蓝皮书（2025年）》聚焦人工智能与医疗装备融合发展，人工智能深度赋能影像诊断、手术治疗、重症监护等多场景，核心价值是提升医疗服务效率、精度与可及性，缓解优质资源不均问题。全球产业高速发展，美国技术创新活跃、欧盟重合规与隐私、日本聚焦老龄化场景，我国产业规模快速增长，2024年医学装备市场规模达1.36万亿元，已上市109款辅助诊断第三类独立软件产品，京津冀、长三角等产业集群效应显著。技术层面，多模态数据融合、生成式AI、大小模型协同成为核心趋势，产前超声智能诊断、胰腺癌筛查等典型案例落地见效。行业面临数据治理、算法可解释性、审批体系不完善等挑战，未来需通过完善政策支撑、强化技术创新、构建商业闭环、培育复合型人才等举措，推动产业高质量发展。