《2025年体外生命支持行业市场研究报告》全面剖析了全球及中国医疗器械行业尤其是体外生命支持领域的发展态势，展现出技术升级、市场扩容、应用拓展的鲜明特征。
医疗器械是直接或间接用于人体的各类仪器、设备及材料等，按风险程度分为三类，按产品特性可分为医疗设备和医用耗材，涵盖22个子目录，形成了上游为零部件与原材料供应、中游为研发制造销售、下游面向各类医疗机构及家庭用户的成熟产业链。全球医疗器械市场规模预计2030年达8696.9亿美元，2035年将增至1.2万亿美元；中国市场2024年已达9417.3亿元人民币，2035年有望突破1.8万亿元人民币，保持稳定增长。
体外生命支持（ECLS）是通过体外循环设备替代或辅助衰竭器官功能的医疗技术体系，按流量分为极低、中等、高流量三类，分别适用于局部灌注、儿童患者治疗、成人危重症救治等场景，核心价值在于为患者争取治疗时间，应用场景正拓展至院前急救、移动医疗等领域。其中，体外膜肺氧合（ECMO）作为高流量ECLS的代表，可提供全心肺替代支持，广泛应用于心跳呼吸骤停、严重心肺功能衰竭等多种重症救治。
中国ECMO行业历经萌芽、起步阶段后加速发展，2023年开展ECMO的医疗中心达814家，预计2024年增至883家。市场规模增长迅猛，2019-2024年复合年增长率达19.3%，2024年达9.6亿元人民币，预计2035年将达107.3亿元人民币。国产替代进程持续推进，汉诺医疗、长征医疗等企业的产品相继上市，打破进口垄断，核心组件研发不断突破。
全球ECMO市场同样快速发展，2019-2024年复合年增长率为10.4%，2024年达6.3亿美元，预计2035年将达58.0亿美元。欧美及中国台湾地区起步早、普及广，美国、德国等应用场景广泛，专业团队建设完善。未来，全球及中国ECMO行业将朝着技术智能化、设备便携化、应用场景多元化方向发展，临床渗透率持续提升，国产替代进一步深化，诊疗网络不断完善，为危重症救治提供更有力的支撑。