东方生物获多项国内外医疗器械注册证
发布时间:2025-12-21 13:05:37

  12月19日,东方生物(证券代码:688298)公告,公司近日通过其全资子公司Healgen Scientific LLC、哈尔滨东方基因生物制品有限公司、上海万子健生物科技有限公司获得多项国内外医疗器械注册证。

  国内注册证包括6项细胞因子检测试剂盒、酮测定试剂盒、泌乳素测定试剂盒、促泡生成素测定试剂盒、雌二醇测定试剂盒、降钙素原/C反应蛋白测定试剂盒、孕酮测定试剂盒等,适用于监测免疫状态、炎症反应、内分泌功能等。

  国际注册证包括新冠/甲乙流抗原联合检测试剂、荧光免疫分析仪、全量程C反应蛋白检测试剂盒、糖化血红蛋白检测试剂盒、促甲状腺激素检测试剂盒等,适用于哥伦比亚、肯尼亚等国家,用于快速检测、辅助诊断等。

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  这些注册证的获得进一步完善了公司在国内外市场的产品布局,拓宽了销售范围,有利于相关技术平台产品的整体市场拓展。

  天眼查资料显示,东方生物成立于2005年12月01日,注册资本20160万人民币,法定代表人方剑秋,注册地址为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产与销售。

  目前,公司董事长为方剑秋,董秘为章叶平,员工人数为2276人,实际控制人为方效良、方剑秋、方炳良。

  公司参股公司60家,包括杭州衡方生物医药科技有限公司、深圳衡康生物科技有限公司、哈尔滨东方基因生物制品有限公司、东方基因国际控股有限公司、德克萨斯科学有限公司等。

  在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险28条,周边天眼风险47条,历史天眼风险7条,预警提醒天眼风险324条。

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  证券之星估值分析提示东方生物行业内竞争力的护城河一般,盈利能力优秀,营收成长性一般,综合基本面各维度看,股价合理。更多

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