然而，招股书和审核问询回复中揭示的数据，却勾勒出一幅充满矛盾信号的经营图景：在产能利用率下滑的背景下仍执意扩产；销售费用率高企却解释为“行业特性”；业绩波动明显却声称增长可持续。
医疗器械行业近年来最引人关注的政策变量非“集中带量采购”莫属。招股书显示，报告期内公司集采产品销售收入分别为3,030.03万元、3,488.26万元、4,688.72万元，主营业务收入占比从11.34%升至15.45%。
目前海圣医疗已有部分产品纳入浙江、湖南、河北等多地集采，虽然公司声称“暂未受国家级集中带量采购政策影响”，但交易所对此表示关注，要求说明“未来更多产品纳入集采的可能性及业绩下滑风险”。
在回复中，海圣医疗试图安抚市场情绪，称同行业公司均认为集采虽会造成产品价格下降，但通过“以价换量”，能整体提升终端整体支付能力。
然而，这种解释在2024年业绩下滑面前显得苍白——公司当年收入同比下降0.7%，扣非归母净利润同比下降9.41%。
与此同时，“两票制”政策的影响也不容忽视。报告期内，公司“两票制”模式下的销售金额从744.09万元增至1,001.99万元。
若“两票制”在医疗器械领域全面推行，海圣医疗以经销为主的销售模式将面临巨大冲击，公司坦言届时若不能及时调整销售渠道及营销模式，“可能对公司的产品销售和经营业绩产生重大不利影响”。
销售费用率高企是海圣医疗最受质疑的经营痛点之一。报告期内，公司销售费用率分别为9.48%、9.91%和10.76%，高于可比公司平均水平。
北交所在问询函中直指核心，要求公司说明“销售费用与业务规模的匹配性”及“是否存在通过销售人员进行商业贿赂、代垫费用、资金体外循环等情况”。
细看销售费用结构，职工薪酬占比超六成，各期销售人员数量分别为89人、85人、100人，人均创收从359.86万元降至303.73万元。
在人均效能下降的同时，销售人员人均薪酬却高达18.44万元、23.47万元、19.71万元，高于当地平均水平和公司内部其他岗位。
面对质疑，海圣医疗的解释显得牵强——公司称“销售人员需要具备良好的沟通能力、学术背景以及相关专业从业经历”，因此薪酬较高具有合理性。
更令人担忧的是，在公司销售费用持续攀升的同时，研发投入却显不足。各期研发费用率分别为5.06%、5.92%、5.32%，不仅呈下滑态势，且2024年远低于同行业8.69%的平均水平。
对于一家医疗器械企业而言，研发投入不足可能直接影响未来竞争力，这无疑为公司长期发展埋下了隐患。
海圣医疗的财务表现同样令人忧虑。报告期内，公司加权平均净资产收益率从28.60%降至18.90%，呈现逐年下降态势。
盈利能力下滑的同时，公司却计划通过IPO募资大规模扩产，这一决策的合理性备受质疑。
2024年，公司主营监护类、麻醉类、手术及护理类医疗器械产能利用率均存在下滑情形。
在产能利用率全面下滑的背景下，海圣医疗仍计划将大部分募集资金用于扩产，包括投入“麻醉监护急救系列医疗器械升级扩产及自动化项目”。
对此，北交所要求公司“结合报告期内新增产能消化及经营业绩变动情况，说明项目投产产生效益的具体测算依据及其合理性”。
公司对此的解释难以令人信服——声称2024年产能利用率下滑是“为应对增加的下游市场需求并预留一定产能空间考虑”，已购置部分设备并新增生产人员。
存货问题同样值得关注。报告期各期末，公司存货账面价值分别为4,163.71万元、5,495.56万元、5,770.75万元，随着公司经营规模扩大，存货金额整体呈上升趋势。
公司也承认，“如果未来产品价格因市场环境等原因降低或产品销售未及市场预测，导致库存商品滞销、原材料积压等情形，公司存货可能存在跌价风险”。
海圣医疗在招股书中将维力医疗、三鑫医疗、健帆生物、天益医疗列为同行业可比公司。
从专利数量来看，海圣医疗境内授权专利为63项，虽超过天益医疗的50项，但远低于维力医疗的324项、三鑫医疗的203项和健帆生物的373项。
与此同时，境外业务认证风险也不容忽视。招股书披露，公司CE认证证书已到期，依据欧盟过渡期安排，有关产品可在确认函有效期内继续投放市场，但不得超过2028年12月31日。
若公司未能在此期限前完成MDR新规下的CE认证，将对其欧盟出口业务造成不利影响。
行业政策的变化也为海圣医疗的未来蒙上阴影。根据FTI咨询公司的报告，2025年第三季度，医疗保险支付方与医疗服务提供方之间的争议数量达到36起，其中47%涉及MA计划。
这些行业动态预示着，海圣医疗面临的不仅是个体经营问题，更是整个行业在政策变革期的共同挑战。
海圣医疗在问询回复中强调，2025年上半年公司收入同比上涨22.56%，扣非归母净利润同比上涨24%，声称“影响公司2024年业绩出现波动的不利因素正逐步消除”。