《医疗器械海外深度（三）：中美对比，创新出海》是浙商证券2025年10月发布的行业研究报告，聚焦中美医疗器械行业对比及中国器械创新与出海机遇。2025年H1中国医疗器械行业业绩呈现恢复态势，收入端除IVD外均实现同比正增长，高值耗材与低值耗材延续增长，医疗设备和家用医疗板块恢复正增长；利润端高值耗材与家用医疗同比转正，虽IVD与医疗设备利润仍有下滑，但2025年H2医疗设备因招标恢复及低基数有望进一步回升，高值耗材在集采风险出清、渠道调整完成后，2025年进入利润释放期，且国产替代加速，电生理、关节等板块竞争格局良好，冠脉介入等新品商业化推动业绩弹性。从估值看，国内医疗器械仍处历史相对低位，随着国产替代、出海及新品商业化加速，估值有望修复。对比美国2014-2024年医疗器械企业，表现突出的多为平台型企业（如雅培、史赛克、美敦力）和独创产品领军者（如直觉外科、爱德华兹、瑞思迈），其增长驱动力包括并购拓展市场与产品、新品收获期利润改善等。回顾中国过去十年，医疗器械经历三轮上涨周期，迈瑞医疗、鱼跃医疗、佰仁医疗等龙头企业及创新型企业跑赢板块，成长受宏观环境（如医疗新基建、非常态需求）与企业自身特质（创新产品放量、渠道拓展）驱动。当前中国医疗器械创新加速，国产替代空间大，放射治疗设备、手术机器人、高端影像设备等领域国产化率较低，未来潜力显著；出海方面，2024年中国医疗器械市场仅占全球20%，企业海外收入占比约30%，低于美国近半数水平，骨科、电生理、血透、医疗设备等领域海外拓展空间广阔，部分企业海外收入占比持续提升，创新与出海成为行业核心发展趋势。