包括医用影像设备、诊断仪器和体外诊断试剂等。如X光机、超声仪、心电图机、核磁共振仪等,这些设备用于检查人体内部结构和功能状态,帮助医生做出准确的诊断。二、治疗类医疗器械 包括手术器械、物理治疗设备和一次性医用耗材等。如手术刀、激光手术设备、高压氧舱等,这些器械主要用于治疗疾病或缓解病情。另...
邦迅医药科技(上海)有限公司是一家专业从事医疗器械、体外诊断试剂中国上市前CRO+CDMO一站式服务的综合提供商。公司秉承“Point Share”的服务理念,通过灵活的合作模式、专业技术人员、丰富的项目服务经验,以及全过程合规管理工具,打破研发...
医疗器械的种类繁多,包括但不限于以下几类:1. 诊断器械:用于疾病诊断的设备,如心电图机、超声波诊断仪、X射线. 治疗器械:用于疾病治疗的设备,如手术器械、放射治疗设备、激光治疗仪等。3. 监护器械:用于监测患者生命体征的设备,如血压计、脉搏仪、呼吸机等。4. 康复器械:用于帮助...
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、护理、康复以及保健等目的的医疗设备与器具。其主要分类如下:一、诊断类医疗器械 诊断类医疗器械主要用于疾病的预防与诊断,包括各种检查设备,如医用影像设备、诊断仪器以及各类体外诊断试剂等。这些器械通过对人体某一部位进行检测,获取医学数据,为后续的治疗提供准确的依...
一类医疗器械主要包括:普通医用设备、器具和耗材。解释如下:一、普通医用设备 一类医疗器械中的普通医用设备,主要是指那些用于诊断、治疗、护理等基础医疗活动的设备,如体温计、血压计等。这些设备操作简单,风险较低,主要用于人体基础生理指标的测量与监控。二、器具类 器具类医疗器械也是一类医疗器械的...
6. 口腔医疗器械:包括牙科设备和口腔检查工具等,用于口腔疾病的诊断和治疗。7. 康复辅助器械:如义肢、轮椅、助听器等,用于康复治疗和辅助功能恢复。8. 输液输血器械:包括输液器、输血器、血氧仪等,用于药物输送和血液输血。9. 生殖健康器械:如避孕套、产前筛查试剂等,用于生殖健康相关的诊断和治疗...
医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等,其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得,但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗器械...
一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格...
“医疗器械“是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解...
2、第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。3、第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、...
5、医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线、新型医疗器械:随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果,一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场,...