医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，进入门槛较高。医疗器械的“高端性”具有时效性，随着技术的快速发展及国产替代的全面渗透，高端医疗器械的发展路径会不断迁移和演进。
在新中国刚成立时，由于国内工业水平相对落后，医疗器械行业尤其是高端医疗器械领域与全球领先国家存在较大差距。当时国内医疗器械行业主要依赖进口，难以满足国内日益增长的医疗需求。随着国内经济的高速发展和工业体系的不断完善，国内企业积极引进国外先进技术和管理经验，通过技术引进、消化吸收再创新的方式，逐步提高了自身的研发能力和生产能力。近年来，中国医疗器械行业在多个领域取得了重大突破，尤其是在高端医疗器械领域。
高端医疗器械行业的产业链是一个复杂而精细的系统，涵盖了从原材料供应、研发设计、生产制造到销售服务的多个环节。高端医疗器械的上游原材料包括高性能材料（如医用陶瓷、聚醚醚酮PEEK等高端医用材料）、电子器件（如探测器、芯片等）、生物活性原料（如诊断酶、抗体、抗原等）。高端医疗器械的销售市场主要包括医疗机构、疾控中心、第三方实验室等。
全球医疗器械行业市场规模持续增长，预计未来几年将保持稳定的增长速度。2022年全球高端医疗器械市场规模达5739亿美元，2016-2022年复合增长率为6.8%；2023年全球高端医疗器械市场规模预计为6638亿美元。中国作为全球第二大医疗器械市场，其高端医疗器械市场规模也呈现出快速增长的态势。2022年中国高端医疗器械市场规模达到1.26万亿元。未来中国高端医疗器械市场规模保持快速增长态势，2030年预计达到2.8万亿元。
本文节选自华经产业研究院发布的《2024年中国高端医疗器械行业产业园区现状及产业发展分析「图」》，如需获取全文内容，可进入华经情报网搜索查看。
中国医疗器械行业作为国家生物医药产业的重要支柱，近年来经历了快速的发展。各地纷纷建立高端医疗器械产业园区，通过产业集聚效应推动产业升级和创新。而产业园区内吸引了大量国内外龙头企业的入驻，这些企业通过技术创新和产品升级，不断推动行业进步。随着科技的不断进步，医疗器械行业的技术创新将加速推进。产业园区将成为技术创新的重要载体，推动行业向高端化、智能化方向发展。
深圳国际医疗器械城总规划面积近20平方公里，其中核心区6.5平方公里，以国际医疗器械城一期（观湖北土地整备项目）、国际医疗器械城二期（牛轭岭土地整备项目）为核心引擎，主要聚焦高端医疗器械产业核心技术、研发生产、公共服务、生态配套等功能；拓展区13.5平方公里，主要包括观澜高新园、观城产业园、湖西产业园、银星科学园及大布巷产业园等五大医疗器械专业化园区和周边生态康养、科普教育及综合配套区。深圳国际医疗器械城为重大项目提供优质载体，是全市医疗器械“源头创新-中试检测-生产制造-应用示范”全链条的核心环节。
《深圳国际医疗器械城总体发展规划（2024-2035年）》中到2025年，产业空间初步整备，深圳国际医疗器械城一期专业园区建成并投入使用，园区内医疗器械产业总产值达到300亿元，引进和培育重点企业150家，项目导入初显成效，专业园区初步建成，产业集群初具规模。到2030年，落实创新驱动发展战略，园区内高端医疗器械产业总产值突破600亿元，引进和培育重点企业250家，年新增二、三类医疗器械注册证300个，打造深圳市高端医疗器械产业的核心引领区和“健康中国”的重要载体。
华经产业研究院为助力企业、科研、投资机构等单位了解高端医疗器械行业发展态势及未来趋势，特重磅推出《2025-2031年中国高端医疗器械行业市场全景分析及投资战略规划报告》，本报告由华经产业研究院研究团队对高端医疗器械行业进行多年跟踪研究，使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，全面解读高端医疗器械行业市场发展现状、上下游产业、竞争格局及重点企业等相关因素；科学运用研究模型，多维度对行业投资风险进行评估后精心研究编制。