(301087)发布公告,近日公司获得湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该证书编号为湘械注准,有效期自2025年2月26日至2030年2月25日,注册分类为Ⅱ类。此次获得注册的真耳测试仪是一种用于评估人耳听觉系统功能的专业设备,广泛应用于听力医学、助听器验配和听觉康复领域。
真耳测试仪的获得将有助于降低新设助听器验配中心的投资成本,并提升门店的专业化水平。该设备为国内首款取得二类医疗器械注册证的完全自主知识产权产品,填补了国产真耳测试仪的技术空白,并突破了核心技术壁垒,预计将大幅降低临床及消费端设备采购成本。此外,产品的推出将进一步完善公司听力设备产品矩阵,增强公司在医疗器械领域的综合竞争力,为后续提升市场份额奠定基础。
2024年前三季度,可孚医疗实现收入22.49亿元,归母净利润2.52亿元。